- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582292
Manifestaciones laríngeas de las enfermedades del tejido conjuntivo
8 de octubre de 2020 actualizado por: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Las enfermedades del tejido conjuntivo representan un espectro bastante heterogéneo de patologías superpuestas, que tienen como característica común la afectación de múltiples órganos y sistemas.
Aunque generalmente son poco comunes, representan condiciones de por vida, que a menudo se combinan con varios trastornos inmunológicos, lo que afecta significativamente la salud general y la calidad de vida del individuo afectado.
Los trastornos clásicos del tejido conectivo incluyen la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, el lupus eritematoso sistémico, la esclerodermia, el síndrome de Sjogren y la enfermedad mixta del tejido conectivo. Varios estudios han informado que hasta el cincuenta por ciento de los pacientes con enfermedades del tejido conectivo tienen afectación laríngea como única causa. manifestación de esta enfermedad En las fases agudas, los pacientes pueden quejarse de ardor, sensación de cuerpo extraño en la garganta y dificultad para tragar.
En los casos crónicos, la articulación cricoaritenoidea suele verse afectada con la fijación resultante.
Los hallazgos laringoscópicos incluyen edema de la mucosa, miositis de los músculos laríngeos intrínsecos, hiperemia, inflamación e hinchazón de los aritenoides, mucosa interaritenoide, pliegues ariepiglóticos y epiglotis, y alteración de la movilidad o fijación de la articulación cricoaritenoidea.
En la etapa temprana de la enfermedad, el examen laríngeo puede ser normal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En la afectación aguda de las articulaciones cricoaritenoideas, pueden presentarse signos de inflamación, como edema y enrojecimiento, con o sin problemas de movilidad. Casos crónicos en los que existe anquilosis de la articulación cricoaritenoidea. posiciones paramedianas o laterales.
Otros hallazgos laringoscópicos incluyen la presencia de masas inflamatorias o nódulos reumatoides en laringe y faringe.
En 1987, la American Rheumatism Association incluyó nódulos submucosos en el tejido laríngeo en sus criterios revisados para la clasificación de la artritis reumatoide, hubo una descripción de pequeños nódulos reumatoides submucosos en la laringe, que luego fueron confirmados por múltiples estudios.
Se han descrito depósitos reumatoides en forma de nódulos de bambú que son bandas blanco-amarillas en el medio de la porción membranosa de las cuerdas vocales. Se ha informado que la cricoaritenoiditis ocurre en la artritis reumatoide juvenil y, a veces, puede ser la primera presentación de la enfermedad, las lesiones de las cuerdas vocales que se han informado en las enfermedades del tejido conectivo incluyen artritis cricoaritenoide, nódulos reumatoides y nódulos de bambú.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio transversal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: cualquier grupo de edad puede ser incluido en este estudio.
- Género: ambos sexos serán incluidos en el estudio.
- 'diagnóstico previamente establecido de enfermedades del tejido conjuntivo:
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades neurológicas.
- antecedentes de radiación en el cuello
- presencia de otras enfermedades sistémicas
- usuarios profesionales de voz
- laringitis crónica inespecífica como escleroma laríngeo, laringitis tuberculosa
- presencia de masas laríngeas
- antecedentes de enfermedades neurológicas.
- Historia previa de cirugía de cuello, intubación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida subjetiva de la severidad de la enfermedad del tejido conectivo disfonía.
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los grados de disfonía, tensión, fugas, respiración e irregularidad mediante evaluación perceptual auditiva usando la escala GrBAS modificada, grados desde normal 0 hasta severo 3
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Base
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Mediciones subjetivas de la evaluación del paciente de la gravedad de la voz.
Periodo de tiempo: Base
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Medición de puntajes del índice de discapacidad de la voz árabe
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Base
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Medición objetiva del tono vocal
Periodo de tiempo: Base
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Medida de análisis acústico (frecuencia fundamental)
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Base
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Medición objetiva de la aperiodicidad de la frecuencia de la forma de onda vocal
Periodo de tiempo: Base
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Medida de análisis acústico (jitter%)
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Base
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Medición objetiva de la aperiodicidad de la amplitud de la forma de onda vocal
Periodo de tiempo: Base
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Medición del análisis acuosoquístico (% de brillo)
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Base
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Medición objetiva de la relación entre la periodicidad de la forma de onda vocal y la aperiodicidad
Periodo de tiempo: Base
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Medición de análisis acústico: relación armónica a ruido (db)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones objetivas de los cambios de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: Base
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Medición de amplitud, simetría, periodicidad, cierre glótico y onda mucosa mediante examen video_rhino_laringo_stroboscopic
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutUhb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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