- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04584268
Longitudinel mindfulness-intervention for at mindske udbrændthed hos læger
5. oktober 2020 opdateret af: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en longitudinel mindfulness-intervention for at mindske udbrændthed hos læger
Dette var en single-site RCT til at vurdere effekten af en longitudinel mindfulness-intervention på udbrændthed for førsteårs (PGY-1) intern medicin (IM) og pædiatriske beboere.
Det primære resultat var Maslach Burnout Inventory MBI) score ved baseline og 12 måneders opfølgning.
Sekundære resultater var gennemførlighed og oplevet fordel af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Washington University (WUSM) førsteårs beboere i intern medicin og pædiatri
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mindfulness
3 30 minutters personlige interventioner samt promovering og involvering af selv-guidede meditationer på Insight Timer smartphone-applikationen
|
i person og smartphone applikation mindfulness praksis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
standard medicinsk beboeruddannelse
|
standard medicinsk uddannelse/kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: 1 år
|
udbrændthedsscore på MBI (scoreområde 0-132); baseret på tre komponenter: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation)
|
1 år
|
|
muligheden for at gribe ind i lægeuddannelsen
Tidsramme: 1 år
|
evne til at indgå i læseplanen uden barrierer eller afbrydelse af andre uddannelsesaktiviteter vurderet ved interviews fra opholdsledelsen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af intervention
Tidsramme: 1 år
|
undersøgelse for at vurdere mening om intervention (Likert-skala)
|
1 år
|
|
effekt på mindfulness praksis
Tidsramme: 1 år
|
undersøgelsesspørgsmål for at vurdere præ- og post-interventionshyppigheden af at praktisere mindfulness
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201904014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
protokol og SAP nu.
CSR ved offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .