- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04584268
Интервенция лонгитюдной осознанности для снижения выгорания у медицинских резидентов
5 октября 2020 г. обновлено: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
Рандомизированное контролируемое исследование лонгитюдной осознанности для снижения эмоционального выгорания у резидентов медицинских учреждений
Это было одноцентровое РКИ для оценки влияния лонгитюдного вмешательства по осознанности на эмоциональное выгорание у резидентов первого года обучения (PGY-1) внутренних болезней (IM) и педиатрии.
Первичным результатом были баллы Maslach Burnout Inventory MBI) на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения.
Вторичными результатами были осуществимость и предполагаемая польза вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вашингтонский университет (WUSM), резиденты первого года обучения по внутренним болезням и педиатрии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: внимательность
3 30-минутные личные выступления, а также продвижение и участие в самостоятельных медитациях в приложении для смартфонов Insight Timer.
|
Личная практика осознанности и приложение для смартфона
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
стандартное медицинское образование резидента
|
стандартное медицинское образование/контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маслач Инвентаризация выгорания (MBI)
Временное ограничение: 1 год
|
показатель выгорания по MBI (диапазон баллов 0-132); по трем компонентам: эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения)
|
1 год
|
|
целесообразность вмешательства в последипломное медицинское образование
Временное ограничение: 1 год
|
способность включаться в учебную программу без препятствий или прерывания других образовательных мероприятий, оценивается по результатам интервью с руководством резиденции
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
опрос для оценки мнения о вмешательстве (шкала Лайкерта)
|
1 год
|
|
влияние на практику осознанности
Временное ограничение: 1 год
|
опросный вопрос для оценки частоты практики осознанности до и после вмешательства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201904014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
протокол и SAP сейчас.
CSR после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .