- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04584268
Intervenção Longitudinal Mindfulness para Diminuir o Burnout em Residentes Médicos
5 de outubro de 2020 atualizado por: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de atenção plena longitudinal para diminuir o esgotamento em médicos residentes
Este foi um RCT de um único local para avaliar o efeito de uma intervenção longitudinal de atenção plena no esgotamento para residentes de medicina interna (IM) e pediatria do primeiro ano (PGY-1).
O desfecho primário foram as pontuações do Maslach Burnout Inventory MBI) no início do estudo e 12 meses de acompanhamento.
Os resultados secundários foram viabilidade e benefício percebido da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do primeiro ano da Universidade de Washington (WUSM) em medicina interna e pediatria
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: atenção plena
3 Intervenções presenciais de 30 minutos, bem como promoção e envolvimento de meditações autoguiadas na aplicação para smartphone Insight Timer
|
prática de mindfulness em aplicativos pessoais e para smartphones
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
educação padrão do residente médico
|
educação médica padrão / controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: 1 ano
|
pontuação de burnout no MBI (escala de pontuação 0-132); baseado em três componentes: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal)
|
1 ano
|
|
viabilidade de intervenção na pós-graduação em medicina
Prazo: 1 ano
|
capacidade de inserção no currículo sem barreiras ou interrupção de outras atividades educacionais, avaliada por entrevistas com a liderança da residência
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da intervenção
Prazo: 1 ano
|
inquérito para avaliar a opinião sobre a intervenção (escala Likert)
|
1 ano
|
|
efeito na prática de mindfulness
Prazo: 1 ano
|
pergunta da pesquisa para avaliar a frequência pré e pós-intervenção da prática de mindfulness
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201904014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
protocolo e SAP agora.
CSR após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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