- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04584268
Longitudinale mindfulness-interventie om burn-out bij medische bewoners te verminderen
5 oktober 2020 bijgewerkt door: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een longitudinale mindfulness-interventie om burn-out bij medische bewoners te verminderen
Dit was een single-site RCT om het effect te beoordelen van een longitudinale mindfulness-interventie op burn-out voor eerstejaars (PGY-1) interne geneeskunde (IM) en kindergeneeskunde.
De primaire uitkomstmaat was Maslach Burnout Inventory (MBI)-scores bij baseline en follow-up na 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten waren haalbaarheid en waargenomen voordeel van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Washington University (WUSM) eerstejaars ingezetenen interne geneeskunde en kindergeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: opmerkzaamheid
3 persoonlijke interventies van 30 minuten, evenals promotie en betrokkenheid van zelfgeleide meditaties op de smartphone-applicatie Insight Timer
|
mindfulness-oefeningen in persoon en smartphone
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle
standaard medische opleiding
|
standaard medische opleiding / controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
burn-outscore op MBI (scorebereik 0-132); gebaseerd op drie componenten: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie)
|
1 jaar
|
|
haalbaarheid van interventie in afgestudeerd medisch onderwijs
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vermogen om in te voegen in het curriculum zonder barrières of verstoring van andere onderwijsactiviteiten, beoordeeld door interviews met residentieleiders
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
enquête om mening over interventie te beoordelen (Likert-schaal)
|
1 jaar
|
|
effect op mindfulnessoefeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
enquêtevraag om de frequentie van het oefenen van mindfulness vóór en na de interventie te beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201904014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
protocol en SAP nu.
MVO bij publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .