- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04584268
Intervento di consapevolezza longitudinale per ridurre il burnout nei residenti medici
5 ottobre 2020 aggiornato da: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
Una prova controllata randomizzata di un intervento di consapevolezza longitudinale per ridurre il burnout nei residenti medici
Questo era un RCT a sito singolo per valutare l'effetto di un intervento di consapevolezza longitudinale sul burnout per i residenti di medicina interna (IM) e pediatria del primo anno (PGY-1).
L'outcome primario erano i punteggi del Maslach Burnout Inventory (MBI) al basale e al follow-up di 12 mesi.
Gli esiti secondari erano la fattibilità e il beneficio percepito dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del primo anno della Washington University (WUSM) in medicina interna e pediatria
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: consapevolezza
3 interventi di persona di 30 minuti nonché promozione e coinvolgimento di meditazioni autoguidate sull'applicazione per smartphone Insight Timer
|
di persona e pratica di consapevolezza dell'applicazione per smartphone
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
formazione medica residente standard
|
educazione medica standard / controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio di burnout su MBI (intervallo di punteggio 0-132); basato su tre componenti: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale)
|
1 anno
|
|
fattibilità dell'intervento nella formazione medica dei laureati
Lasso di tempo: 1 anno
|
capacità di inserirsi nel curriculum senza barriere o interruzione di altre attività educative, valutata da interviste da parte della leadership della residenza
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
|
sondaggio per valutare il parere di intervento (scala Likert)
|
1 anno
|
|
effetti sulla pratica della mindfulness
Lasso di tempo: 1 anno
|
domanda del sondaggio per valutare la frequenza pre e post-intervento della pratica della consapevolezza
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201904014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
protocollo e SAP ora.
CSR al momento della pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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