- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04584268
Longitudinell oppmerksomhetsintervensjon for å redusere utbrenthet hos medisinske beboere
5. oktober 2020 oppdatert av: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
En randomisert kontrollert utprøving av en longitudinell oppmerksomhetsintervensjon for å redusere utbrenthet hos medisinske beboere
Dette var en enkeltsteds RCT for å vurdere effekten av en longitudinell oppmerksomhetsintervensjon på utbrenthet for førsteårs (PGY-1) indremedisinere (IM) og pediatribeboere.
Det primære resultatet var Maslach Burnout Inventory MBI)-score ved baseline og 12 måneders oppfølging.
Sekundære utfall var gjennomførbarhet og opplevd nytte av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Washington University (WUSM) førsteårsbeboere i indremedisin og pediatri
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: tankefullhet
3 30 minutters personlige intervensjoner samt promotering og involvering av selvstyrte meditasjoner på smarttelefonapplikasjonen Insight Timer
|
personlig oppmerksomhet og smarttelefonapplikasjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
standard medisinsk beboerutdanning
|
standard medisinsk utdanning / kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: 1 år
|
utbrenthetsscore på MBI (scoreområde 0-132); basert på tre komponenter: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon)
|
1 år
|
|
mulighet for intervensjon i medisinsk utdanning
Tidsramme: 1 år
|
evne til å sette seg inn i læreplanen uten barrierer eller forstyrrelser av andre utdanningsaktiviteter, vurdert ved intervjuer fra residensledelsen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
undersøkelse for å vurdere mening om intervensjon (Likert-skala)
|
1 år
|
|
effekt på mindfulnesspraksis
Tidsramme: 1 år
|
spørreundersøkelse for å vurdere frekvensen før og etter intervensjon for å praktisere mindfulness
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201904014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
protokoll og SAP nå.
CSR ved publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .