- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04584268
Longitudinell mindfulness-intervention för att minska utbrändhet hos medicinska invånare
5 oktober 2020 uppdaterad av: Christopher Prater, Washington University School of Medicine
En randomiserad kontrollerad studie av en longitudinell mindfulness-intervention för att minska utbrändhet hos medicinska invånare
Detta var en RCT på en plats för att bedöma effekten av en longitudinell mindfulness-intervention på utbrändhet för förstaårs- (PGY-1) internmedicinare (IM) och pediatriker.
Det primära resultatet var Maslach Burnout Inventory MBI) poäng vid baslinjen och 12 månaders uppföljning.
Sekundära utfall var genomförbarhet och upplevd nytta av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Washington University (WUSM) förstaårsbor i internmedicin och pediatrik
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mindfulness
3 30 minuters personliga interventioner samt främjande och involvering av självstyrda meditationer på Insight Timer-smarttelefonapplikationen
|
personligt och medvetenhetsövningar för smarttelefonapplikationer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
vanlig medicinsk invånarutbildning
|
standard medicinsk utbildning/kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: 1 år
|
utbrändhetspoäng på MBI (poängintervall 0-132); baserat på tre komponenter: känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation)
|
1 år
|
|
möjligheten att ingripa i läkarutbildningen
Tidsram: 1 år
|
förmåga att infogas i läroplanen utan hinder eller störningar av annan utbildningsverksamhet, bedömd genom intervjuer från residensledarskapet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av intervention
Tidsram: 1 år
|
undersökning för att bedöma åsikter om intervention (Likert-skalan)
|
1 år
|
|
effekt på mindfulnessträning
Tidsram: 1 år
|
enkätfråga för att bedöma frekvensen av mindfulness före och efter intervention
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201904014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
protokoll och SAP nu.
CSR vid publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .