En åben undersøgelse for at vurdere effekten af Euryco-10® oralt kosttilskud hos ældre mænd
En åben undersøgelse for at vurdere effekten af Euryco-10® oralt kosttilskud på totalt testosteron, sexlyst og energiniveau hos ældre mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- San Diego Sexual Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand ≥ 55 år
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige symptomer i de nedre urinveje.
Nuværende brug af urte- og/eller kosttilskud, der kan forstyrre testosteron.
En historie med kræft undtagen melanom hudkræft.
Modtager i øjeblikket behandling med cancerkemoterapi eller antiandrogener.
Kronisk brug af systemiske glukokortikoider (anvendes inden for >14 dage op til 3 måneder før screening); brug af ikke-testosteron anabolske steroider inden for 12 måneder før screening.
Anamnese med hyppig opioidbrug >1 gang/uge i løbet af en uge inden for 30 dage før screening.
Har en historie med kendt angina.
Har en historie med alvorlig leversygdom eller klinisk tegn på nedsat leverfunktion ved screening.
Ubehandlet svær obstruktiv søvnapnø.
Allergi over for nogen af ingredienserne i Euryco-10® eller BioPerine.
Enhver tilstand, der ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, til at overholde undersøgelsesinstruktioner, eller som kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serum total testosteronkoncentration sammenlignet med baseline
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 35
|
Dag 0, dag 21 og dag 35
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i spørgsmål 9 i AMS-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 35
|
Dag 0, dag 21 og dag 35
|
|
Ændring i Q17 af AMS-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 35
|
Dag 0, dag 21 og dag 35
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INNV-BHT1000-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .