Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование по оценке эффекта пероральной пищевой добавки Euryco-10® у пожилых мужчин

8 октября 2020 г. обновлено: Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Открытое исследование по оценке влияния пероральной пищевой добавки Euryco-10® на общий уровень тестостерона, половое влечение и уровень энергии у пожилых мужчин

Оценить эффект и поддержать переносимость перорально принимаемого препарата, содержащего пищевую добавку Eurycoma longifolia (Euryco-10), у когорты пожилых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое открытое исследование с участием одной группы мужчин пожилого возраста. В этом исследовании будет изучен эффект и переносимость перорального приема Euryco-10. Субъекты, отвечающие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, будут включены в исследование и получат исследуемую пищевую добавку. Субъектам будет предписано принимать по 2 капсулы в день в течение 35 дней. Введение и любые нежелательные явления будут регистрироваться в дневнике субъекта. При каждом посещении клиники (день 0, день 21 и день 35) субъект будет заполнять анкету AMS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Мужчина ≥ 55 лет

Критерий исключения:

Тяжелые симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей.

Текущее использование любых травяных и / или пищевых добавок, которые могут влиять на тестостерон.

Рак в анамнезе, за исключением меланомы кожи.

В настоящее время получает лечение химиотерапией рака или антиандрогенами.

Хроническое использование системных глюкокортикоидов (использование в течение >14 дней до 3 месяцев до скрининга); использование нетестостероновых анаболических стероидов в течение 12 месяцев до скрининга.

История частого употребления опиоидов > 1 раза в неделю в течение любой недели в течение 30 дней до скрининга.

Наличие в анамнезе известной стенокардии.

Наличие в анамнезе тяжелых заболеваний печени или клинических признаков печеночной недостаточности при скрининге.

Нелеченное тяжелое обструктивное апноэ сна.

Аллергия на любой из ингредиентов Euryco-10® или BioPerine.

Любое состояние, которое может помешать способности субъекта дать информированное согласие, соблюдать инструкции по исследованию или может исказить интерпретацию результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации общего тестостерона в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0, День 21 и День 35
День 0, День 21 и День 35

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в вопросе 9 вопросника AMS
Временное ограничение: День 0, День 21 и День 35
День 0, День 21 и День 35
Изменение в вопросе 17 вопросника AMS
Временное ограничение: День 0, День 21 и День 35
День 0, День 21 и День 35

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INNV-BHT1000-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться