Uno studio in aperto per valutare l'effetto dell'integratore alimentare orale Euryco-10® negli uomini anziani
Uno studio in aperto per valutare l'effetto dell'integratore alimentare orale Euryco-10® su testosterone totale, desiderio sessuale e livello di energia negli uomini anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- San Diego Sexual Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio ≥ 55 anni di età
Criteri di esclusione:
Gravi sintomi del tratto urinario inferiore.
Uso corrente di integratori a base di erbe e/o nutrizionali che possono interferire con il testosterone.
Una storia di cancro tranne il melanoma cancro della pelle.
Attualmente in trattamento con chemioterapia antitumorale o antiandrogeni.
Uso cronico di glucocorticoidi sistemici (uso entro >14 giorni fino ai 3 mesi precedenti lo screening); uso di steroidi anabolizzanti diversi dal testosterone entro 12 mesi prima dello screening.
Storia di uso frequente di oppioidi > 1 volta/settimana durante qualsiasi settimana entro 30 giorni prima dello screening.
Avere una storia di angina nota.
Avere una storia di grave malattia del fegato o evidenza clinica di insufficienza epatica allo screening.
Apnea notturna ostruttiva grave non trattata.
Allergie a uno qualsiasi degli ingredienti di Euryco-10® o BioPerine.
Qualsiasi condizione che interferirebbe con la capacità del soggetto di fornire il consenso informato, di conformarsi alle istruzioni dello studio o che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della concentrazione sierica totale di testosterone rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica nella domanda 9 del questionario AMS
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Modifica Q17 del questionario AMS
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Giorno 0, Giorno 21 e Giorno 35
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INNV-BHT1000-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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