Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie k posouzení účinku Euryco-10® perorálního doplňku stravy u starších mužů

8. října 2020 aktualizováno: Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Otevřená studie k posouzení vlivu perorálního doplňku stravy Euryco-10® na celkový testosteron, sexuální touhu a hladinu energie u starších mužů

Vyhodnotit účinek a podpořit toleranci perorálně požitého přípravku obsahujícího doplněk stravy Eurycoma longifolia (Euryco-10) na kohortě starších mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, jednoramennou, otevřenou studii u starších mužů. Tato studie bude zkoumat účinek a toleranci perorálního požití Euryco-10. Subjekty splňující všechna kritéria pro zařazení a žádné z vylučovacích kritérií budou zapsány a bude jim poskytnut studijní doplněk stravy. Subjekty budou instruovány, aby užívaly 2 tobolky denně po dobu 35 dnů. Podávání a jakékoli nežádoucí účinky budou zaznamenány do deníku subjektu. Při každé návštěvě kliniky (den 0, den 21 a den 35) subjekt vyplní dotazník AMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego Sexual Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž ≥ 55 let

Kritéria vyloučení:

Závažné příznaky dolních močových cest.

Současné užívání jakýchkoli bylinných a/nebo výživových doplňků, které mohou interferovat s testosteronem.

Anamnéza rakoviny kromě melanomu rakoviny kůže.

V současné době se léčí chemoterapií rakoviny nebo antiandrogeny.

Chronické užívání systémových glukokortikoidů (použití během >14 dnů až 3 měsíců před screeningem); užívání netestosteronových anabolických steroidů během 12 měsíců před screeningem.

Anamnéza častého užívání opioidů > 1krát týdně během kteréhokoli týdne během 30 dnů před screeningem.

Máte v anamnéze známou anginu pectoris.

Mít v anamnéze závažné onemocnění jater nebo klinické známky poškození jater při screeningu.

Neléčená těžká obstrukční spánková apnoe.

Alergie na kteroukoli složku přípravku Euryco-10® nebo BioPerine.

Jakýkoli stav, který by narušoval schopnost subjektu poskytnout informovaný souhlas, dodržovat pokyny studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace celkového testosteronu v séru ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Den 0, den 21 a den 35
Den 0, den 21 a den 35

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Q 9 dotazníku AMS
Časové okno: Den 0, den 21 a den 35
Den 0, den 21 a den 35
Změna v Q17 dotazníku AMS
Časové okno: Den 0, den 21 a den 35
Den 0, den 21 a den 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INNV-BHT1000-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit