Un estudio de etiqueta abierta para evaluar el efecto del suplemento dietético oral Euryco-10® en hombres mayores
Un estudio abierto para evaluar el efecto del suplemento dietético oral Euryco-10® sobre la testosterona total, el impulso sexual y el nivel de energía en hombres mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego Sexual Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre ≥ 55 años de edad
Criterio de exclusión:
Síntomas severos del tracto urinario inferior.
Uso actual de cualquier suplemento herbal y/o nutricional que pueda interferir con la testosterona.
Antecedentes de cáncer, excepto cáncer de piel tipo melanoma.
Actualmente recibiendo tratamiento con quimioterapia contra el cáncer o antiandrógenos.
Uso crónico de glucocorticoides sistémicos (uso dentro de >14 días hasta los 3 meses previos a la selección); uso de esteroides anabólicos sin testosterona dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
Antecedentes de uso frecuente de opioides > 1 vez por semana durante cualquier semana dentro de los 30 días anteriores a la selección.
Tener antecedentes de angina conocida.
Tener antecedentes de enfermedad hepática grave o evidencia clínica de insuficiencia hepática en la selección.
Apnea obstructiva del sueño grave no tratada.
Alergias a cualquiera de los ingredientes de Euryco-10® o BioPerine.
Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado, cumplir con las instrucciones del estudio o que pueda confundir la interpretación de los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de testosterona total en suero en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Día 0, Día 21 y Día 35
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Día 0, Día 21 y Día 35
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Q 9 del Cuestionario AMS
Periodo de tiempo: Día 0, Día 21 y Día 35
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Día 0, Día 21 y Día 35
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Cambio en Q17 del Cuestionario AMS
Periodo de tiempo: Día 0, Día 21 y Día 35
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Día 0, Día 21 y Día 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INNV-BHT1000-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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