Otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu doustnego suplementu diety Euryco-10® na starszych mężczyzn
Otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu doustnego suplementu diety Euryco-10® na całkowity testosteron, popęd płciowy i poziom energii u starszych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- San Diego Sexual Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna ≥ 55 lat
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie objawy ze strony dolnych dróg moczowych.
Bieżące stosowanie jakichkolwiek ziołowych i/lub suplementów diety, które mogą wpływać na testosteron.
Historia raka z wyjątkiem czerniaka raka skóry.
Obecnie leczony chemioterapią przeciwnowotworową lub antyandrogenami.
Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów (stosowanie w ciągu >14 dni do 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym); stosowanie sterydów anabolicznych nie zawierających testosteronu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Historia częstego używania opioidów >1 raz w tygodniu w dowolnym tygodniu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
Mieć historię znanej dławicy piersiowej.
Mieć historię ciężkiej choroby wątroby lub kliniczne objawy niewydolności wątroby podczas badań przesiewowych.
Nieleczony ciężki obturacyjny bezdech senny.
Alergie na którykolwiek ze składników Euryco-10® lub BioPerine.
Każdy stan, który zakłócałby zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania instrukcji badania lub który mógłby zakłócić interpretację wyników badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana całkowitego stężenia testosteronu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w pytaniu 9 Kwestionariusza AMS
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
|
Zmiana w Q17 Kwestionariusza AMS
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
Dzień 0, dzień 21 i dzień 35
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INNV-BHT1000-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .