Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus Euryco-10®-oraalisen ravintolisän vaikutuksen arvioimiseksi iäkkäillä miehillä

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Avoin tutkimus, jossa arvioidaan Euryco-10®-oraalisen ravintolisän vaikutusta kokonaistestosteroniin, sukupuolihaluun ja energiatasoon iäkkäillä miehillä

Arvioida Eurycoma longifolia -ravintolisää (Euryco-10) sisältävän suun kautta nautitun formulaation vaikutusta ja sietokykyä iäkkäillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, yhden käden, avoin tutkimus vanhemmilla miehillä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Euryco-10:n suun kautta nielemisen vaikutusta ja sietokykyä. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan ja heille tarjotaan tutkimusravintolisää. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 2 kapselia päivässä 35 päivän ajan. Anto ja mahdolliset haittatapahtumat kirjataan aihepäiväkirjaan. Jokaisella klinikkakäynnillä (päivä 0, päivä 21 ja päivä 35) tutkittava täyttää AMS-kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • San Diego Sexual Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies ≥ 55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Vakavat alempien virtsateiden oireet.

Kaikkien yrtti- ja/tai ravintolisien nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä testosteronia.

Aiempi syöpä, paitsi melanooma-ihosyöpä.

Tällä hetkellä hoitoa syövän kemoterapialla tai antiandrogeeneilla.

Systeemisten glukokortikoidien krooninen käyttö (käyttö > 14 päivän kuluessa seulontaa edeltäneisiin 3 kuukauteen); muiden kuin testosteronin anabolisten steroidien käyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.

Toistuva opioidien käyttö > 1 kerran viikossa minkä tahansa viikon aikana 30 päivän aikana ennen seulontaa.

Sinulla on tunnettu angina pectoris.

Sinulla on ollut vaikea maksasairaus tai kliinisiä todisteita maksan vajaatoiminnasta seulonnassa.

Hoitamaton vaikea obstruktiivinen uniapnea.

Allergia jollekin Euryco-10®:n tai BioPerinen ainesosalle.

Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät tutkittavan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimusohjeita tai jotka saattaisivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kokonaistestosteronipitoisuudessa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35
Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos AMS-kyselyn Q9:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35
Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35
Muutos AMS-kyselyn Q17:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35
Päivä 0, päivä 21 ja päivä 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovus Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INNV-BHT1000-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa