Um estudo aberto para avaliar o efeito do suplemento dietético oral Euryco-10® em homens idosos
Um estudo aberto para avaliar o efeito do suplemento alimentar Euryco-10® na testosterona total, desejo sexual e nível de energia em homens idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego Sexual Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ≥ 55 anos de idade
Critério de exclusão:
Sintomas graves do trato urinário inferior.
Uso atual de suplementos fitoterápicos e/ou nutricionais que possam interferir na testosterona.
Uma história de câncer, exceto câncer de pele melanoma.
Atualmente recebendo tratamento com quimioterapia para câncer ou antiandrogênicos.
Uso crônico de glicocorticóides sistêmicos (uso em >14 dias até os 3 meses anteriores à triagem); uso de esteróides anabolizantes não-testosterona dentro de 12 meses antes da triagem.
História de uso frequente de opioides > 1 vez/semana durante qualquer semana dentro de 30 dias antes da triagem.
Ter um histórico de angina conhecida.
Ter histórico de doença hepática grave ou evidência clínica de insuficiência hepática na triagem.
Apneia obstrutiva do sono grave não tratada.
Alergias a qualquer um dos ingredientes de Euryco-10® ou BioPerine.
Qualquer condição que interfira na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, de cumprir as instruções do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na concentração sérica total de testosterona em comparação com a linha de base
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na Q 9 do Questionário AMS
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Alteração no Q17 do Questionário AMS
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Dia 0, Dia 21 e Dia 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INNV-BHT1000-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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