Une étude ouverte pour évaluer l'effet du complément alimentaire oral Euryco-10® chez les hommes âgés
Une étude ouverte pour évaluer l'effet du complément alimentaire oral Euryco-10® sur la testostérone totale, la libido et le niveau d'énergie chez les hommes âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- San Diego Sexual Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Homme ≥ 55 ans
Critère d'exclusion:
Symptômes graves des voies urinaires inférieures.
Utilisation actuelle de tout supplément à base de plantes et/ou nutritionnel pouvant interférer avec la testostérone.
Un antécédent de cancer sauf mélanome cancer de la peau.
Recevant actuellement un traitement par chimiothérapie anticancéreuse ou anti-androgènes.
Utilisation chronique de glucocorticoïdes systémiques (utilisation dans les 14 jours jusqu'aux 3 mois précédant le dépistage) ; utilisation de stéroïdes anabolisants autres que la testostérone dans les 12 mois précédant le dépistage.
Antécédents d'utilisation fréquente d'opioïdes> 1 fois / semaine au cours de n'importe quelle semaine dans les 30 jours précédant le dépistage.
Avoir des antécédents d'angine de poitrine connue.
Avoir des antécédents de maladie hépatique grave ou des signes cliniques d'insuffisance hépatique lors du dépistage.
Apnée obstructive du sommeil sévère non traitée.
Allergies à l'un des ingrédients d'Euryco-10® ou de BioPerine.
Toute condition qui interférerait avec la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé, à se conformer aux instructions de l'étude ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la concentration sérique totale de testostérone par rapport à la valeur initiale
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la Q 9 du Questionnaire AMS
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Modification de la Q17 du Questionnaire AMS
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Jour 0, Jour 21 et Jour 35
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INNV-BHT1000-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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