- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587765
Effekt af fritidsaktiviteter efter skoletid på folkeskolebørns akademiske præstationer
23. april 2022 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekt af fritidsaktiviteter efter skoletid på folkeskolebørns akademiske præstationer i Kina: En non-inferiority Cluster Randomized Controlled Trial
Urbaniseringsprocessen og den hurtige udvikling af informationsteknologi har i høj grad reduceret plads og tid til rådighed for børns udendørsaktiviteter.
I denne undersøgelse forventer vi at studere virkningerne af tilføjelsen af idrætstimer efter skoletid på den akademiske præstation, mental sundhed, fysisk form og nærsynethed blandt folkeskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urbaniseringen har ført til en formindskelse af pladsen egnet til boligaktiviteter og en dramatisk ændring i adfærdsmønstrene, hvilket er særligt tydeligt hos børn.
Udbredelsen og udviklingen af informationsteknologi har reduceret børns tid til fysisk aktivitet.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at fysisk aktivitet er afgørende for vækst og udvikling af unge, forebyggelse og reduktion af fedme, bremse udviklingen af nærsynethed og er tæt forbundet med mental sundhed.
Forældre i Kina er dog bekymrede for, at øget udendørsaktivitet vil reducere mængden af tid brugt på at studere og påvirke den akademiske præstation.
I øjeblikket er der mangel på stærk evidens for effekten af fysisk aktivitet på akademisk præstation.
I denne undersøgelse foreslår vi at tilbyde efterskole idrætstimer for elever i grundskoler i et hurtigt urbaniserende område, og vurdere virkningerne af interventionen på børns akademiske præstationer, fysiske kondition, nærsynethed og mental sundhed for at give dokumentation for udvikling af pædagogiske programmer og ordninger for efterskoleaktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2032
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
- Yudu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i tredje og fjerde klasse i grundskoler i Yudu County;
- Frivillig deltagelse i denne undersøgelse med samtykke og informeret samtykke underskrevet af værger.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for skole
- Mangel på en tredje eller fjerde klasse;
- Gennemsnitlig klassestørrelse mindre end 30 elever;
- Ingen betingelser for, at to klasser kan dyrke sport på samme tid.
- Eksklusionskriterier for studerende 4. To eller flere dage mandag til fredag er ikke tilgængelig for at deltage i studier under projektprogrammet; 5. Uegnethed af helbredsmæssige eller fysiske årsager til at deltage i sportsaktiviteter; 6. Afvisning af at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstra idrætsgruppe
Gruppen følger skemaet for skolens undervisningsprogram.
Idrætsundervisning uden for pensum vil blive organiseret og givet i denne gruppe af skoler om eftermiddagen efter skoletid indtil kl. (Mandag til fredag).
|
Gruppen følger skemaet for skolens undervisningsprogram.
Idrætsundervisning uden for pensum vil blive organiseret og givet i denne gruppe af skoler om eftermiddagen efter skoletid indtil kl. (Mandag til fredag).
|
|
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Gruppen følger skemaet for skolens undervisningsprogram.
Eleverne arrangerer selv efterskoletid efter skoletid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matematikprøveresultater i slutningen af det første akademiske år
Tidsramme: 1 år
|
Testopgaven vil følge designprincipperne for international matematik og naturfagslæring, og med henvisning til de lokale samlede eksamensopgaver i klasse 3 og klasse 4, er de samlede eksamensspørgsmål formuleret til at evaluere elevernes læring i skolen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombineret fysisk konditionstestscore i slutningen af det første akademiske år
Tidsramme: 1 år
|
Samlede resultater af fysiske konditionstests i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
1 år
|
|
Forekomst af nærsynethed i det første skoleår
Tidsramme: 1 år
|
Sfærisk ækvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øjne
|
1 år
|
|
Lykkevurdering i slutningen af det første akademiske år
Tidsramme: 1 år
|
Lykkescore er bedømt af den kinesiske version af WHO-5 inklusive 5 genstande med vurderinger: 0, på intet tidspunkt -5, hele tiden.
Den samlede råscore, der går fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære
|
1 år
|
|
Matematikprøveresultater i slutningen af andet skoleår
Tidsramme: op til 2 år
|
Testopgaven vil følge designprincipperne for international matematik og naturfagslæring, og med henvisning til de lokale samlede eksamensopgaver i klasse 3 og klasse 4, er de samlede eksamensspørgsmål formuleret til at evaluere elevernes læring i skolen
|
op til 2 år
|
|
Kombinerede resultater for fysisk konditionstest i slutningen af andet akademisk år
Tidsramme: op til 2 år
|
Samlede resultater af fysiske konditionstests i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
op til 2 år
|
|
Kumulativ forekomst af nærsynethed over to skoleår
Tidsramme: op til 2 år
|
Sfærisk ækvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øjne
|
op til 2 år
|
|
Lykkevurdering på andet skoleår
Tidsramme: op til 2 år
|
Lykkescore er bedømt af den kinesiske (september, 2007) version af WHO-5, inklusive 5 elementer med vurderinger: 0, på intet tidspunkt -5, hele tiden.
Den samlede råscore, der går fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære
|
op til 2 år
|
|
Tilfredshedsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Elevernes tilfredshed i interventionsgruppen med tilføjelse af idræt efter skole vil blive målt ved et spørgeskema, som er udformet af forskere.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSU-OPH-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sport uden for undervisningen
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
Kliniske forsøg med Sport uden for undervisningen
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Certmedica International GmbHSeca GmbH & Co. Kg.Afsluttet
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | CVDForenede Stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
Ancilia BiosciencesRekruttering