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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04587765
Effet des activités sportives parascolaires après l'école sur les performances scolaires des enfants du primaire
23 avril 2022 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effet des activités sportives parascolaires après l'école sur les performances scolaires des enfants du primaire en Chine : un essai contrôlé randomisé en grappes de non-infériorité
Le processus d'urbanisation et le développement rapide des technologies de l'information ont considérablement réduit l'espace et le temps disponibles pour les activités de plein air des enfants.
Dans cette étude, nous prévoyons d'étudier les effets de l'ajout de cours d'éducation physique après l'école sur le rendement scolaire, la santé mentale, la forme physique et la myopie chez les enfants du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urbanisation a conduit à un rétrécissement de l'espace adapté aux activités résidentielles et à un changement radical des modèles de comportement, particulièrement évident chez les enfants.
La diffusion et le développement des technologies de l'information ont réduit le temps que les enfants consacrent à l'activité physique.
Des études antérieures ont montré que l'activité physique est essentielle à la croissance et au développement des adolescents, prévient et réduit l'obésité, ralentit le développement de la myopie et est étroitement liée à la santé mentale.
Cependant, les parents en Chine craignent que l'augmentation des activités de plein air ne réduise le temps passé à étudier et n'affecte les résultats scolaires.
Actuellement, il y a un manque de preuves solides sur l'impact de l'activité physique sur le rendement scolaire.
Dans cette étude, nous proposons de fournir des cours d'éducation physique après l'école aux élèves des écoles primaires d'une zone à urbanisation rapide, et d'évaluer les effets de l'intervention sur les performances scolaires, la forme physique, la myopie et la santé mentale des enfants afin de fournir des preuves de la l'élaboration de programmes éducatifs et d'arrangements pour des activités parascolaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2032
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chine, 342300
- Yudu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves des troisième et quatrième années des écoles primaires du comté de Yudu ;
- Participation volontaire à cette étude avec consentement et consentement éclairé signé par les tuteurs.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour l'école
- Absence d'une troisième ou quatrième année;
- Taille moyenne des classes inférieure à 30 élèves ;
- Aucune condition pour que deux classes fassent du sport en même temps.
- Critères d'exclusion pour les étudiants 4. Deux jours ou plus du lundi au vendredi non disponibles pour participer à des études dans le cadre du programme du projet ; 5. Inaptitude pour des raisons de santé ou physiques à participer à des activités sportives ; 6. Refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe sportif supplémentaire
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école.
Des cours de sport périscolaires seront organisés et dispensés dans ce groupe d'écoles l'après-midi après l'école jusqu'à 18h. (Lundi à vendredi).
|
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école.
Des cours de sport périscolaires seront organisés et dispensés dans ce groupe d'écoles l'après-midi après l'école jusqu'à 18h. (Lundi à vendredi).
|
|
Aucune intervention: Groupe conventionnel
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école.
Les élèves organisent leur propre temps après l'école après l'école.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des tests de mathématiques à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
|
Le document de test suivra les principes de conception de l'apprentissage international des mathématiques et des sciences, et se référant aux documents d'examen unifiés locaux de la troisième et de la quatrième année, les questions d'examen unifié sont formulées pour évaluer l'apprentissage des élèves à l'école.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat combiné du test de condition physique à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
|
Scores totaux des tests de condition physique selon le programme de surveillance de l'enquête nationale sur la condition physique de 2018
|
1 an
|
|
Incidence de la myopie en première année scolaire
Délai: 1 an
|
Équivalent sphérique après mydriase ≤ -0,5 D dans chaque œil
|
1 an
|
|
Évaluation du bonheur à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
|
Le score de bonheur est évalué par la version chinoise de l'OMS-5 comprenant 5 éléments avec des notes : 0, à aucun moment - 5, tout le temps.
Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable
|
1 an
|
|
Résultats des tests de mathématiques à la fin de la deuxième année scolaire
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Le document de test suivra les principes de conception de l'apprentissage international des mathématiques et des sciences, et se référant aux documents d'examen unifiés locaux de la troisième et de la quatrième année, les questions d'examen unifié sont formulées pour évaluer l'apprentissage des élèves à l'école.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Résultats combinés des tests de condition physique à la fin de la deuxième année universitaire
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Scores totaux des tests de condition physique selon le programme de surveillance de l'enquête nationale sur la condition physique de 2018
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Incidence cumulée de la myopie sur deux années scolaires
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Équivalent sphérique après mydriase ≤ -0,5 D dans chaque œil
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jusqu'à 2 ans
|
|
Évaluation du bonheur à la deuxième année scolaire
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Le score de bonheur est évalué par la version chinoise (septembre 2007) de l'OMS-5 comprenant 5 éléments avec des notes : 0, à aucun moment - 5, tout le temps.
Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Évaluation de la satisfaction
Délai: 1 an
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La satisfaction des élèves du groupe d'intervention avec l'ajout d'éducation physique après l'école sera mesurée par un questionnaire conçu par des chercheurs.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSU-OPH-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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