- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587765
Effekt av fritidsaktiviteter efter skolan på grundskolebarns akademiska prestationer
23 april 2022 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekten av fritidsaktiviteter efter skolan på grundskolebarns akademiska prestationer i Kina: A non-inferiority Cluster Randomized Controlled Trial
Urbaniseringsprocessen och den snabba utvecklingen av informationsteknologi har kraftigt minskat utrymmet och tiden för barns utomhusaktiviteter.
I denna studie förväntar vi oss att studera effekterna av tillägg av idrottsklasser efter skolan på akademisk prestation, mental hälsa, fysisk kondition och närsynthet bland barn i grundskolan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urbaniseringen har lett till en krympning av det utrymme som lämpar sig för boendeaktiviteter och en dramatisk förändring av beteendemönstren, vilket är särskilt tydligt hos barn.
Informationsteknologins spridning och utveckling har minskat barns tid för fysisk aktivitet.
Tidigare studier har visat att fysisk aktivitet är avgörande för ungdomars tillväxt och utveckling, förebyggande och minskning av fetma, bromsar utvecklingen av närsynthet och är nära kopplat till mental hälsa.
Föräldrar i Kina är dock oroade över att ökad utomhusaktivitet kommer att minska mängden studietid och påverka akademiska prestationer.
För närvarande finns det en brist på starka bevis på effekten av fysisk aktivitet på akademisk prestation.
I denna studie föreslår vi att tillhandahålla idrottsklasser efter skolan för elever i grundskolor i ett snabbt urbaniserat område, och bedöma effekterna av interventionen på barns akademiska prestationer, fysisk kondition, närsynthet och mental hälsa för att ge bevis för utveckling av utbildningsprogram och arrangemang för fritidshem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2032
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
- Yudu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i tredje och fjärde klasserna i grundskolor i Yudu County;
- Frivilligt deltagande i denna studie med samtycke och informerat samtycke undertecknat av vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för skolan
- Brist på en tredje eller fjärde klass;
- Genomsnittlig klassstorlek mindre än 30 elever;
- Inga förutsättningar för två klasser att idrotta samtidigt.
- Uteslutningskriterier för studenter 4. Två eller flera dagar måndag till fredag är inte tillgänglig för att delta i studier inom projektprogrammet; 5. Olämplighet av hälso- eller fysiska skäl att delta i sportaktiviteter; 6. Vägran att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extra idrottsgrupp
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram.
Fritidsidrottsklasser kommer att organiseras och tillhandahållas i denna grupp av skolor på eftermiddagen efter skolan fram till kl. (Måndag till fredag).
|
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram.
Fritidsidrottsklasser kommer att organiseras och tillhandahållas i denna grupp av skolor på eftermiddagen efter skolan fram till kl. (Måndag till fredag).
|
|
Inget ingripande: Konventionell grupp
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram.
Eleverna ordnar sin egen fritid efter skolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matematikprovresultat i slutet av det första läsåret
Tidsram: 1 år
|
Testuppsatsen kommer att följa designprinciperna för internationell matematik och naturvetenskapligt lärande, och med hänvisning till de lokala enhetliga examinationsuppsatserna i årskurs tre och årskurs fyra, är de enhetliga examinationsfrågorna formulerade för att utvärdera elevernas lärande i skolan
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerat resultat för fysisk konditionstest i slutet av det första läsåret
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal fysiska konditionstester enligt 2018 års National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
1 år
|
|
Förekomst av närsynthet under det första läsåret
Tidsram: 1 år
|
Sfärisk ekvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i båda ögat
|
1 år
|
|
Lyckabedömning i slutet av första läsåret
Tidsram: 1 år
|
Lyckapoängen är betygsatt av den kinesiska versionen av WHO-5 inklusive 5 artiklar med betyg: 0, inte vid något tillfälle -5, hela tiden.
Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet
|
1 år
|
|
Matematikprovresultat i slutet av det andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
|
Testuppsatsen kommer att följa designprinciperna för internationell matematik och naturvetenskapligt lärande, och med hänvisning till de lokala enhetliga examinationsuppsatserna i årskurs tre och årskurs fyra, är de enhetliga examinationsfrågorna formulerade för att utvärdera elevernas lärande i skolan
|
upp till 2 år
|
|
Kombinerade poäng för fysisk konditionstest i slutet av det andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
|
Totalt antal fysiska konditionstester enligt 2018 års National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
upp till 2 år
|
|
Kumulativ förekomst av närsynthet under två skolår
Tidsram: upp till 2 år
|
Sfärisk ekvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i båda ögat
|
upp till 2 år
|
|
Lyckabedömning vid andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
|
Lyckapoängen är betygsatt av den kinesiska (september 2007) versionen av WHO-5 inklusive 5 artiklar med betyg: 0, inte vid något tillfälle -5, hela tiden.
Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet
|
upp till 2 år
|
|
Nöjdhetsbedömning
Tidsram: 1 år
|
Tillfredsställelsen hos elever i interventionsgruppen med tillägg av idrott efter skolan kommer att mätas med ett frågeformulär som utformas av forskare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SYSU-OPH-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .