- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04587765
Effekt av fritidsaktiviteter etter skoletid på barneskolebarns akademiske prestasjoner
23. april 2022 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekt av fritidsaktiviteter etter skoletid på barneskolebarns akademiske prestasjoner i Kina: En ikke-underordnet klynge randomisert kontrollert prøvelse
Urbaniseringsprosessen og den raske utviklingen av informasjonsteknologi har i stor grad redusert plass og tid tilgjengelig for barns friluftsaktiviteter.
I denne studien forventer vi å studere effekten av tillegg av kroppsøvingstimer etter skoletid på akademisk ytelse, mental helse, fysisk form og nærsynthet blant barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urbanisering har ført til en krymping av plassen som er egnet for boligaktiviteter og en dramatisk endring i atferdsmønstrene, noe som er spesielt tydelig hos barn.
Utbredelsen og utviklingen av informasjonsteknologi har redusert barns tid til fysisk aktivitet.
Tidligere studier har funnet at fysisk aktivitet er avgjørende for vekst og utvikling av ungdom, forebygge og redusere fedme, bremse utviklingen av nærsynthet, og er nært knyttet til mental helse.
Foreldre i Kina er imidlertid bekymret for at økt utendørsaktivitet vil redusere studietiden og påvirke akademiske prestasjoner.
Foreløpig er det mangel på sterke bevis på effekten av fysisk aktivitet på akademiske prestasjoner.
I denne studien foreslår vi å tilby kroppsøvingstimer etter skoletid for elever i grunnskoler i et raskt urbaniserende område, og vurdere effekten av intervensjonen på barns akademiske prestasjoner, fysisk form, nærsynthet og mental helse for å gi bevis for utvikling av pedagogiske opplegg og tilrettelegging for SFO.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2032
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
- Yudu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i tredje og fjerde klasse på barneskoler i Yudu County;
- Frivillig deltakelse i denne studien med samtykke og informert samtykke signert av foresatte.
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriterier for skole
- Mangel på en tredje eller fjerde klasse;
- Gjennomsnittlig klassestørrelse mindre enn 30 elever;
- Ingen forutsetninger for at to klasser kan drive idrett samtidig.
- Ekskluderingskriterier for studenter 4. To eller flere dager mandag til fredag ikke tilgjengelig for å delta i studier under prosjektprogrammet; 5. Uegnethet av helsemessige eller fysiske årsaker til å delta i sportsaktiviteter; 6. Nektelse av å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstra idrettsgruppe
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram.
Friskoleklasser vil bli organisert og gitt i denne skolegruppen på ettermiddagen etter skoletid frem til kl. (Mandag til fredag).
|
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram.
Friskoleklasser vil bli organisert og gitt i denne skolegruppen på ettermiddagen etter skoletid frem til kl. (Mandag til fredag).
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram.
Elevene ordner egen SFO-tid etter skoletid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matematikkprøveresultater ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
|
Testoppgaven vil følge designprinsippene for internasjonal matematikk og naturfaglæring, og med henvisning til de lokale enhetlige eksamensoppgavene i klasse tre og klasse fire, er de enhetlige eksamensspørsmålene formulert for å evaluere elevenes læring i skolen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinert fysisk formprøvescore ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall fysiske kondisjonstester i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
1 år
|
|
Forekomst av nærsynthet i det første skoleåret
Tidsramme: 1 år
|
Sfærisk ekvivalent etter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øyne
|
1 år
|
|
Lykkevurdering ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
|
Lykkepoeng er vurdert av den kinesiske versjonen av WHO-5, inkludert 5 elementer med rangeringer: 0, ikke på noe tidspunkt -5, hele tiden.
Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære
|
1 år
|
|
Matematikkprøveresultater ved slutten av andre skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
|
Testoppgaven vil følge designprinsippene for internasjonal matematikk og naturfaglæring, og med henvisning til de lokale enhetlige eksamensoppgavene i klasse tre og klasse fire, er de enhetlige eksamensspørsmålene formulert for å evaluere elevenes læring i skolen
|
opptil 2 år
|
|
Kombinerte resultater for fysisk formprøve ved slutten av andre studieår
Tidsramme: opptil 2 år
|
Totalt antall fysiske kondisjonstester i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
opptil 2 år
|
|
Kumulativ forekomst av nærsynthet over to skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
|
Sfærisk ekvivalent etter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øyne
|
opptil 2 år
|
|
Lykkevurdering ved andre skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
|
Lykkepoeng er vurdert av kinesisk (september 2007) versjon av WHO-5, inkludert 5 elementer med rangeringer: 0, ikke på noe tidspunkt -5, hele tiden.
Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære
|
opptil 2 år
|
|
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Tilfredsheten til elevene i intervensjonsgruppen med tillegg av gymnas etter skoletid vil bli målt med et spørreskjema som er utformet av forskere.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SYSU-OPH-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utenomfaglig idrett
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
Kliniske studier på Utenomfaglige idretter
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekrutteringStresslidelse, kampFrankrike
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesFullførtPsykologiske påkjenninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | CVDForente stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Stillesittende atferdForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentTykktarmskreft
-
Henner HanssenRekruttering
-
Aalborg UniversityRekrutteringOsgood-Schlatter sykdomDanmark
-
University of CopenhagenSwansea UniversityHar ikke rekruttert ennåTrombose | Trening | Kjønnsforskjeller
-
Adiyaman UniversityFullførtAtletisk ytelse | Aerob kapasitet | Tilpasning til trening | KampidrettstreningTyrkia (Türkiye)