- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587765
Effetto delle attività sportive extracurriculari dopo la scuola sul rendimento scolastico dei bambini della scuola primaria
23 aprile 2022 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effetto delle attività sportive extracurriculari dopo la scuola sul rendimento scolastico dei bambini della scuola primaria in Cina: uno studio controllato randomizzato del cluster di non inferiorità
Il processo di urbanizzazione e il rapido sviluppo della tecnologia dell'informazione hanno notevolmente ridotto lo spazio e il tempo a disposizione per le attività all'aperto dei bambini.
In questo studio, ci aspettiamo di studiare gli effetti dell'aggiunta di lezioni di educazione fisica dopo la scuola sul rendimento scolastico, la salute mentale, la forma fisica e la miopia tra i bambini della scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'urbanizzazione ha portato a una riduzione dello spazio adatto alle attività residenziali ea un drastico cambiamento nei modelli comportamentali, particolarmente evidente nei bambini.
La diffusione e lo sviluppo delle tecnologie dell'informazione ha ridotto il tempo dei bambini per l'attività fisica.
Precedenti studi hanno scoperto che l'attività fisica è essenziale per la crescita e lo sviluppo degli adolescenti, previene e riduce l'obesità, rallenta lo sviluppo della miopia ed è strettamente legata alla salute mentale.
Tuttavia, i genitori in Cina temono che una maggiore attività all'aperto ridurrà la quantità di tempo dedicato allo studio e influirà sul rendimento scolastico.
Attualmente, mancano prove evidenti sull'impatto dell'attività fisica sul rendimento scolastico.
In questo studio, proponiamo di fornire lezioni di educazione fisica dopo la scuola per gli studenti delle scuole primarie in un'area in rapida urbanizzazione e valutare gli effetti dell'intervento sul rendimento scolastico, sulla forma fisica, sulla miopia e sulla salute mentale dei bambini per fornire prove per il sviluppo di programmi educativi e organizzazione di attività doposcuola.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2032
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Cina, 342300
- Yudu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alunni delle terze e quarte classi delle scuole primarie della contea di Yudu;
- Partecipazione volontaria a questo studio con consenso e consenso informato firmato dai tutori.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per la scuola
- Mancanza di una terza o quarta elementare;
- Dimensione media della classe inferiore a 30 studenti;
- Nessuna condizione per due classi per praticare sport contemporaneamente.
- Criteri di esclusione per gli studenti 4. Due o più giorni dal lunedì al venerdì non disponibili per la partecipazione agli studi previsti dal programma del progetto; 5. Inidoneità per motivi di salute o fisici a partecipare ad attività sportive; 6. Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sportivo extra
Il gruppo segue l'orario del programma di insegnamento scolastico.
Le lezioni sportive extracurriculari saranno organizzate e fornite in questo gruppo di scuole nel pomeriggio dopo la scuola fino alle 18:00. (Lunedi al venerdì).
|
Il gruppo segue l'orario del programma di insegnamento scolastico.
Le lezioni sportive extracurriculari saranno organizzate e fornite in questo gruppo di scuole nel pomeriggio dopo la scuola fino alle 18:00. (Lunedi al venerdì).
|
|
Nessun intervento: Gruppo convenzionale
Il gruppo segue l'orario del programma di insegnamento scolastico.
Gli studenti organizzano il proprio doposcuola dopo la scuola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi delle prove di matematica alla fine del primo anno accademico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il documento di prova seguirà i principi di progettazione dell'apprendimento internazionale di matematica e scienze e, facendo riferimento ai documenti d'esame unificati locali di terza e quarta elementare, le domande d'esame unificate sono formulate per valutare l'apprendimento degli studenti a scuola
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio combinato del test di idoneità fisica alla fine del primo anno accademico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggi totali dei test di idoneità fisica secondo il programma di monitoraggio dell'indagine nazionale sull'idoneità fisica del 2018
|
1 anno
|
|
Incidenza della miopia nel primo anno scolastico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Equivalente sferico dopo midriasi ≤ -0,5 D in entrambi gli occhi
|
1 anno
|
|
Valutazione della felicità alla fine del primo anno accademico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il punteggio della felicità è valutato dalla versione cinese dell'OMS-5, inclusi 5 elementi con valutazioni: 0, in nessun momento-5, sempre.
Il punteggio totale grezzo, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile
|
1 anno
|
|
Risultati dei test di matematica alla fine del secondo anno scolastico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Il documento di prova seguirà i principi di progettazione dell'apprendimento internazionale di matematica e scienze e, facendo riferimento ai documenti d'esame unificati locali di terza e quarta elementare, le domande d'esame unificate sono formulate per valutare l'apprendimento degli studenti a scuola
|
fino a 2 anni
|
|
Punteggi combinati dei test di idoneità fisica alla fine del secondo anno accademico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Punteggi totali dei test di idoneità fisica secondo il programma di monitoraggio dell'indagine nazionale sull'idoneità fisica del 2018
|
fino a 2 anni
|
|
Incidenza cumulativa della miopia in due anni scolastici
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Equivalente sferico dopo midriasi ≤ -0,5 D in entrambi gli occhi
|
fino a 2 anni
|
|
Valutazione della felicità al secondo anno scolastico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Il punteggio della felicità è valutato dalla versione cinese (settembre 2007) dell'OMS-5 che include 5 elementi con valutazioni: 0, in nessun momento-5, sempre.
Il punteggio totale grezzo, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile
|
fino a 2 anni
|
|
Valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
La soddisfazione degli alunni nel gruppo di intervento con l'aggiunta dell'educazione fisica dopo la scuola sarà misurata da un questionario progettato dai ricercatori.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU-OPH-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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