- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587765
Az iskolán kívüli sporttevékenység hatása az általános iskolás gyermekek tanulmányi teljesítményére
2022. április 23. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A tanórán kívüli, iskola utáni sporttevékenységek hatása az általános iskolás gyermekek tanulmányi teljesítményére Kínában: egy nem alsóbbrendűségi klaszter, véletlenszerű, kontrollált próba
Az urbanizáció folyamata és az információs technológia rohamos fejlődése nagymértékben csökkentette a gyermekek szabadtéri tevékenységei számára rendelkezésre álló teret és időt.
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy tanulmányozzuk az iskola utáni testnevelés órák hozzáadásának hatását az általános iskolás gyerekek tanulmányi teljesítményére, mentális egészségére, fizikai erőnlétére és rövidlátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az urbanizáció a bentlakásos tevékenységekre alkalmas helyiségek szűküléséhez és a viselkedési minták drámai változásához vezetett, ami különösen a gyermekeknél szembetűnő.
Az információs technológia elterjedése és fejlődése csökkentette a gyermekek fizikai aktivitásra fordított idejét.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fizikai aktivitás elengedhetetlen a serdülők növekedéséhez és fejlődéséhez, megelőzi és csökkenti az elhízást, lassítja a rövidlátás kialakulását, és szorosan összefügg a mentális egészséggel.
A kínai szülők azonban aggódnak amiatt, hogy a megnövekedett szabadtéri tevékenység csökkenti a tanulással töltött időt, és befolyásolja a tanulmányi teljesítményt.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre szilárd bizonyítékok a fizikai aktivitásnak a tanulmányi teljesítményre gyakorolt hatásáról.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy a gyorsan urbanizálódó térség általános iskoláiban tanítsunk iskola utáni testnevelés órákat, és értékeljük a beavatkozás hatásait a gyermekek tanulmányi teljesítményére, fizikai alkalmasságára, rövidlátására és mentális egészségére, hogy bizonyítékot nyújtsunk a oktatási programok kidolgozása és az iskola utáni tevékenységek szervezése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2032
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kína, 342300
- Yudu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Yudu megyei általános iskolák harmadik és negyedik osztályos tanulói;
- Önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban hozzájárulással és a gondviselők által aláírt tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok az iskolában
- A harmadik vagy negyedik osztály hiánya;
- Az átlagos osztálylétszám kevesebb, mint 30 tanuló;
- Nincs feltétele annak, hogy két osztály egyszerre sportoljon.
- Kizárási kritériumok a hallgatók számára 4. Két vagy több nap hétfőtől péntekig nem áll rendelkezésre a projektprogram szerinti tanulmányokban való részvételre; 5. Egészségi vagy fizikai okokból sporttevékenységben való részvételre való alkalmatlanság; 6. A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extra sportcsoport
A csoport az iskolai tanítási program ütemtervét követi.
A tanórán kívüli sportfoglalkozásokat ebben az iskolacsoportban a tanítás után délután 18 óráig szervezik és biztosítják. (Hétfőtől péntekig).
|
A csoport az iskolai tanítási program ütemtervét követi.
A tanórán kívüli sportfoglalkozásokat ebben az iskolacsoportban a tanítás után délután 18 óráig szervezik és biztosítják. (Hétfőtől péntekig).
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
A csoport az iskolai tanítási program ütemtervét követi.
A tanulók saját maguk szervezik meg az iskola utáni tanítási időt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Matematika teszteredmények az első tanév végén
Időkeret: 1 év
|
A tesztdolgozat a nemzetközi matematika és természettudományos tanulás tervezési elveit követi, és a helyi egységes harmadik és negyedik osztályos vizsgadolgozatokra hivatkozva az egységes vizsgakérdések a tanulók iskolai tanulásának értékelésére kerülnek megfogalmazásra.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összevont fizikai alkalmassági teszt pontszáma az első tanév végén
Időkeret: 1 év
|
A fizikai erőnléti tesztek összpontszáma a 2018-as Országos Fizikai Fitness Felmérés Monitoring Programja szerint
|
1 év
|
|
A myopia előfordulása az első tanévben
Időkeret: 1 év
|
Szférikus egyenérték mydriasis után ≤ -0,5 D mindkét szemben
|
1 év
|
|
Boldogságfelmérés az első tanév végén
Időkeret: 1 év
|
A boldogságpontszámot a WHO-5 kínai változata értékeli, amely 5 elemet tartalmaz a következő értékelésekkel: 0, bármikor - 5, mindig.
A 0-tól 25-ig terjedő teljes nyers pontszámot 4-gyel megszorozva megkapjuk a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
|
1 év
|
|
Matematika teszteredmények a második tanév végén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A tesztdolgozat a nemzetközi matematika és természettudományos tanulás tervezési elveit követi, és a helyi egységes harmadik és negyedik osztályos vizsgadolgozatokra hivatkozva az egységes vizsgakérdések a tanulók iskolai tanulásának értékelésére kerülnek megfogalmazásra.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Összevont fizikai erőnléti teszteredmények a második tanév végén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A fizikai erőnléti tesztek összpontszáma a 2018-as Országos Fizikai Fitness Felmérés Monitoring Programja szerint
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A myopia kumulatív előfordulása két tanév alatt
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Szférikus egyenérték mydriasis után ≤ -0,5 D mindkét szemben
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Boldogságfelmérés a második tanévben
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A boldogságpontszámot a WHO-5 kínai (2007. szeptemberi) verziója értékeli, amely 5 elemet tartalmaz, amelyek értékelése: 0, bármikor - 5, mindig.
A 0-tól 25-ig terjedő teljes nyers pontszámot 4-gyel megszorozva megkapjuk a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Elégedettségértékelés
Időkeret: 1 év
|
Az intervenciós csoportba tartozó tanulók elégedettségét az iskola utáni testneveléssel egy kérdőívvel mérik, amelyet kutatók készítettek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSU-OPH-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .