- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04587765
Efeito de atividades esportivas extracurriculares após a escola no desempenho acadêmico de crianças do ensino fundamental
23 de abril de 2022 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Efeito de atividades esportivas extracurriculares após a escola no desempenho acadêmico de crianças da escola primária na China: um estudo controlado randomizado por cluster de não inferioridade
O processo de urbanização e o rápido desenvolvimento da tecnologia da informação reduziram muito o espaço e o tempo disponíveis para as atividades infantis ao ar livre.
Neste estudo, esperamos estudar os efeitos da adição de aulas de educação física após a escola no desempenho acadêmico, saúde mental, aptidão física e miopia entre crianças do ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A urbanização levou a um encolhimento do espaço adequado para atividades residenciais e a uma mudança dramática nos padrões de comportamento, que é particularmente evidente nas crianças.
A disseminação e o desenvolvimento da tecnologia da informação reduziram o tempo das crianças para atividades físicas.
Estudos anteriores descobriram que a atividade física é essencial para o crescimento e desenvolvimento dos adolescentes, prevenindo e reduzindo a obesidade, retardando o desenvolvimento da miopia e está intimamente ligada à saúde mental.
No entanto, os pais na China estão preocupados que o aumento da atividade ao ar livre reduza a quantidade de tempo gasto estudando e afete o desempenho acadêmico.
Atualmente, faltam evidências fortes sobre o impacto da atividade física no desempenho acadêmico.
Neste estudo, propomos oferecer aulas de educação física pós-escolares para alunos de escolas primárias em uma área de rápida urbanização e avaliar os efeitos da intervenção no desempenho acadêmico, aptidão física, miopia e saúde mental das crianças para fornecer evidências para o desenvolvimento de programas educacionais e arranjos para atividades extracurriculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2032
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
- Yudu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da terceira e quarta séries de escolas primárias no condado de Yudu;
- Participação voluntária neste estudo com consentimento e consentimento informado assinado pelos responsáveis.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para escola
- Falta de terceira ou quarta série;
- Tamanho médio das turmas inferior a 30 alunos;
- Não há condições para que duas turmas pratiquem esportes ao mesmo tempo.
- Critérios de exclusão de alunos 4. Dois ou mais dias de segunda a sexta-feira não disponíveis para frequência de estudos ao abrigo do programa do projeto; 5. Inaptidão por motivos de saúde ou físicos para a prática de atividades desportivas; 6. Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo esportivo extra
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar.
Neste agrupamento de escolas serão organizadas e ministradas aulas de desporto extracurriculares no período da tarde até às 18h00. (Segunda a sexta).
|
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar.
Neste agrupamento de escolas serão organizadas e ministradas aulas de desporto extracurriculares no período da tarde até às 18h00. (Segunda a sexta).
|
|
Sem intervenção: Grupo convencional
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar.
Os alunos organizam seu próprio horário depois da escola.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Notas de testes de matemática no final do primeiro ano letivo
Prazo: 1 ano
|
O papel do teste seguirá os princípios de design da aprendizagem internacional de matemática e ciências e, referindo-se aos exames unificados locais da terceira e quarta séries, as questões do exame unificado são formuladas para avaliar o aprendizado dos alunos na escola
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do teste de aptidão física combinada no final do primeiro ano letivo
Prazo: 1 ano
|
Pontuações totais dos testes de aptidão física de acordo com o Programa Nacional de Monitoramento da Pesquisa de Aptidão Física de 2018
|
1 ano
|
|
Incidência de miopia no primeiro ano escolar
Prazo: 1 ano
|
Equivalente esférico após midríase ≤ -0,5 D em ambos os olhos
|
1 ano
|
|
Avaliação da Felicidade no final do primeiro ano lectivo
Prazo: 1 ano
|
O escore de felicidade é classificado pela versão chinesa do WHO-5, incluindo 5 itens com classificações: 0, em nenhum momento-5, o tempo todo.
A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável
|
1 ano
|
|
Notas de testes de matemática no final do segundo ano escolar
Prazo: até 2 anos
|
O papel do teste seguirá os princípios de design da aprendizagem internacional de matemática e ciências e, referindo-se aos exames unificados locais da terceira e quarta séries, as questões do exame unificado são formuladas para avaliar o aprendizado dos alunos na escola
|
até 2 anos
|
|
Resultados combinados de testes de aptidão física no final do segundo ano letivo
Prazo: até 2 anos
|
Pontuações totais dos testes de aptidão física de acordo com o Programa Nacional de Monitoramento da Pesquisa de Aptidão Física de 2018
|
até 2 anos
|
|
Incidência cumulativa de miopia ao longo de dois anos escolares
Prazo: até 2 anos
|
Equivalente esférico após midríase ≤ -0,5 D em ambos os olhos
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até 2 anos
|
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Avaliação da felicidade no segundo ano escolar
Prazo: até 2 anos
|
O escore de felicidade é classificado pela versão chinesa (setembro de 2007) do WHO-5, incluindo 5 itens com classificações: 0, nunca-5, o tempo todo.
A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável
|
até 2 anos
|
|
Avaliação de satisfação
Prazo: 1 ano
|
A satisfação dos alunos no grupo de intervenção com a adição de EF após a escola será medida por um questionário elaborado pelos pesquisadores.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SYSU-OPH-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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