- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587765
Koulun ulkopuolisen urheilutoiminnan vaikutus peruskoulun lasten akateemiseen suoritukseen
lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Koulun jälkeisen koulun ulkopuolisen urheilutoiminnan vaikutus peruskoulun lasten akateemiseen suoritukseen Kiinassa: ei-alempiarvoisuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kaupungistuminen ja tietotekniikan nopea kehitys ovat vähentäneet lasten ulkoiluun käytettävää tilaa ja aikaa huomattavasti.
Tässä tutkimuksessa odotamme tutkivamme liikuntatuntien lisäämisen vaikutuksia koulun jälkeen koulun suoritukseen, mielenterveyteen, fyysiseen kuntoon ja likinäköisyyteen alakoululaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaupungistuminen on johtanut asumiseen soveltuvien tilojen pienenemiseen ja dramaattiseen käyttäytymismallien muutokseen, mikä näkyy erityisesti lapsilla.
Tietotekniikan leviäminen ja kehittyminen on vähentänyt lasten fyysiseen toimintaan kuluvaa aikaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä nuorten kasvulle ja kehitykselle, ehkäisee ja vähentää liikalihavuutta, hidastaa likinäköisyyden kehittymistä ja liittyy läheisesti mielenterveyteen.
Kiinalaiset vanhemmat ovat kuitenkin huolissaan siitä, että lisääntynyt ulkoilu vähentää opiskeluaikaa ja vaikuttaa akateemiseen suoritukseen.
Tällä hetkellä ei ole vahvaa näyttöä fyysisen toiminnan vaikutuksesta akateemiseen suorituskykyyn.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme koulun jälkeisten liikuntatuntien järjestämistä ala-asteen oppilaille nopeasti kaupungistuvalla alueella ja arvioimme interventioiden vaikutuksia lasten akateemiseen suorituskykyyn, fyysiseen kuntoon, likinäköisyyteen ja mielenterveyteen todisteeksi koulutusohjelmien ja iltapäivätoiminnan järjestelyjen kehittäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2032
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 342300
- Yudu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yudun piirikunnan peruskoulujen kolmannen ja neljännen luokan oppilaat;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen suostumuksella ja huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Koulun poissulkemiskriteerit
- Kolmannen tai neljännen luokan puute;
- Keskimääräinen luokkakoko alle 30 opiskelijaa;
- Ei ehtoja, että kaksi luokkaa voi harrastaa urheilua samanaikaisesti.
- Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit 4. Kaksi tai useampaa päivää maanantaista perjantaihin ei ole mahdollista osallistua hankeohjelman mukaisiin opintoihin; 5. Terveydellisistä tai fyysisistä syistä sopimattomuus osallistua urheilutoimintaan; 6. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylimääräinen urheiluryhmä
Ryhmä noudattaa koulun opetusohjelman aikataulua.
Koulun ulkopuolisia liikuntatunteja järjestetään ja järjestetään tässä kouluryhmässä iltapäivällä klo 18 asti. (Maanantaista perjantaihin).
|
Ryhmä noudattaa koulun opetusohjelman aikataulua.
Koulun ulkopuolisia liikuntatunteja järjestetään ja järjestetään tässä kouluryhmässä iltapäivällä klo 18 asti. (Maanantaista perjantaihin).
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Ryhmä noudattaa koulun opetusohjelman aikataulua.
Oppilaat järjestävät itse koulun jälkeisen ajan koulun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matematiikan kokeen pisteet ensimmäisen lukuvuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koepaperissa noudatetaan kansainvälisen matematiikan ja luonnontieteiden oppimisen suunnitteluperiaatteita, ja paikallisiin kolmanteen ja neljänteen luokkaan yhtenäisiin koepapereihin viitaten yhtenäiset koekysymykset on muotoiltu arvioimaan oppilaiden oppimista koulussa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty fyysisen kuntotestin pisteet ensimmäisen lukuvuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen kuntotestien kokonaispistemäärä vuoden 2018 kansallisen fyysisen kuntotutkimuksen seurantaohjelman mukaan
|
1 vuosi
|
|
Myopian ilmaantuvuus ensimmäisenä lukuvuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pallomainen ekvivalentti mydriaasin jälkeen ≤ -0,5 D kummassakin silmässä
|
1 vuosi
|
|
Onnellisuusarviointi ensimmäisen lukuvuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnellisuuspisteet arvioivat WHO-5:n kiinankielisen version mukaan lukien 5 kohdetta, joiden arvosanat: 0, ei milloinkaan -5, koko ajan.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia
|
1 vuosi
|
|
Matematiikan kokeen tulokset toisen lukuvuoden lopussa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Koepaperissa noudatetaan kansainvälisen matematiikan ja luonnontieteiden oppimisen suunnitteluperiaatteita, ja paikallisiin kolmanteen ja neljänteen luokkaan yhtenäisiin koepapereihin viitaten yhtenäiset koekysymykset on muotoiltu arvioimaan oppilaiden oppimista koulussa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Yhdistetyt fyysisen kuntotestin tulokset toisen lukuvuoden lopussa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Fyysisen kuntotestien kokonaispistemäärä vuoden 2018 kansallisen fyysisen kuntotutkimuksen seurantaohjelman mukaan
|
jopa 2 vuotta
|
|
Myopian kumulatiivinen ilmaantuvuus kahden kouluvuoden aikana
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Pallomainen ekvivalentti mydriaasin jälkeen ≤ -0,5 D kummassakin silmässä
|
jopa 2 vuotta
|
|
Onnellisuusarviointi toisena lukuvuonna
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Onnellisuuspisteet on arvioitu WHO-5:n kiinalaisella (syyskuu 2007) versiolla, joka sisältää 5 kohdetta arvosanalla: 0, ei milloinkaan -5, koko ajan.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia
|
jopa 2 vuotta
|
|
Tyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventioryhmän oppilaiden tyytyväisyyttä liikunnan lisäämiseen koulun jälkeen mitataan tutkijoiden suunnittelemalla kyselylomakkeella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSU-OPH-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opintojakson ulkopuolinen urheilu
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset Opintojakson ulkopuolinen urheilu
-
Purdue UniversityAquilo SportsValmisÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotusYhdysvallat
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmis
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board,... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten liikalihavuus | Kliininen tutkimusSingapore
-
Meir Medical CenterPeruutettuYliaktiivinen virtsarakkoIsrael
-
Umm Al-Qura UniversityTuntematon
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Parkview Hospital, IndianaValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematon
-
Central South UniversityValmis