- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587765
Wpływ pozalekcyjnych zajęć sportowych po lekcjach na wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych
23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Wpływ pozalekcyjnych zajęć sportowych po szkole na wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych w Chinach: klaster non-inferiority Randomizowana kontrolowana próba
Proces urbanizacji i szybki rozwój technologii informatycznych znacznie ograniczyły przestrzeń i czas przeznaczony na zajęcia dla dzieci na świeżym powietrzu.
W tym badaniu spodziewamy się zbadać wpływ dodania zajęć wychowania fizycznego po szkole na wyniki w nauce, zdrowie psychiczne, sprawność fizyczną i krótkowzroczność wśród dzieci ze szkół podstawowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urbanizacja doprowadziła do kurczenia się przestrzeni nadającej się do zamieszkania i dramatycznej zmiany wzorców zachowań, co jest szczególnie widoczne u dzieci.
Rozpowszechnienie i rozwój technologii informatycznych ograniczył czas dzieci przeznaczony na aktywność fizyczną.
Wcześniejsze badania wykazały, że aktywność fizyczna jest niezbędna do wzrostu i rozwoju nastolatków, zapobiegania i zmniejszania otyłości, spowalniania rozwoju krótkowzroczności i jest ściśle związana ze zdrowiem psychicznym.
Jednak rodzice w Chinach obawiają się, że zwiększona aktywność na świeżym powietrzu zmniejszy ilość czasu spędzanego na nauce i wpłynie na wyniki w nauce.
Obecnie brakuje mocnych dowodów na wpływ aktywności fizycznej na wyniki w nauce.
W tym badaniu proponujemy zapewnienie pozalekcyjnych zajęć wychowania fizycznego dla uczniów szkół podstawowych w szybko urbanizującym się obszarze i ocenę wpływu interwencji na wyniki w nauce, sprawność fizyczną, krótkowzroczność i zdrowie psychiczne dzieci, aby dostarczyć dowodów na opracowywanie programów edukacyjnych i organizacji zajęć pozalekcyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2032
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 342300
- Yudu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie trzecich i czwartych klas szkół podstawowych w hrabstwie Yudu;
- Dobrowolny udział w tym badaniu za zgodą i świadomą zgodą podpisaną przez opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia ze szkoły
- Brak trzeciej lub czwartej klasy;
- Średnia wielkość klasy poniżej 30 uczniów;
- Brak warunków do jednoczesnego uprawiania sportu przez dwie klasy.
- Kryteria wykluczenia dla studentów 4. Dwa lub więcej dni od poniedziałku do piątku niemożliwych do wzięcia udziału w studiach w ramach programu projektu; 5. Nieprzydatność ze względów zdrowotnych lub fizycznych do uczestniczenia w zajęciach sportowych; 6. Odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstra grupa sportowa
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego.
W tej grupie szkół będą organizowane i prowadzone pozaszkolne zajęcia sportowe w godzinach popołudniowych po lekcjach do godziny 18:00. (Od poniedziałku do piątku).
|
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego.
W tej grupie szkół będą organizowane i prowadzone pozaszkolne zajęcia sportowe w godzinach popołudniowych po lekcjach do godziny 18:00. (Od poniedziałku do piątku).
|
|
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego.
Uczniowie sami organizują sobie czas po lekcjach po lekcjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testów z matematyki na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Arkusz testowy będzie zgodny z zasadami projektowania międzynarodowego nauczania matematyki i przedmiotów ścisłych, a odnosząc się do lokalnych ujednoliconych dokumentów egzaminacyjnych klasy trzeciej i czwartej, ujednolicone pytania egzaminacyjne zostały sformułowane w celu oceny uczenia się uczniów w szkole
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik testu sprawności fizycznej na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Łączne wyniki testów sprawności fizycznej zgodnie z Narodowym Programem Monitoringu Badań Sprawności Fizycznej 2018
|
1 rok
|
|
Występowanie krótkowzroczności w pierwszym roku szkolnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sferyczny odpowiednik po rozszerzeniu źrenic ≤ -0,5 D w każdym oku
|
1 rok
|
|
Ocena szczęścia na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik zadowolenia jest oceniany przez chińską wersję WHO-5, w tym 5 pozycji z ocenami: 0, w żadnym momencie-5, przez cały czas.
Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, przy czym 0 oznacza najgorsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie, a 100 najlepsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie
|
1 rok
|
|
Wyniki sprawdzianów z matematyki na koniec drugiego roku szkolnego
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Arkusz testowy będzie zgodny z zasadami projektowania międzynarodowego nauczania matematyki i przedmiotów ścisłych, a odnosząc się do lokalnych ujednoliconych dokumentów egzaminacyjnych klasy trzeciej i czwartej, ujednolicone pytania egzaminacyjne zostały sformułowane w celu oceny uczenia się uczniów w szkole
|
do 2 lat
|
|
Połączone wyniki testu sprawności fizycznej na koniec drugiego roku akademickiego
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Łączne wyniki testów sprawności fizycznej zgodnie z Narodowym Programem Monitoringu Badań Sprawności Fizycznej 2018
|
do 2 lat
|
|
Skumulowana częstość występowania krótkowzroczności w ciągu dwóch lat szkolnych
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Sferyczny odpowiednik po rozszerzeniu źrenic ≤ -0,5 D w każdym oku
|
do 2 lat
|
|
Ocena szczęścia w drugim roku szkolnym
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Wynik zadowolenia jest oceniany przez chińską (wrzesień 2007) wersję WHO-5, zawierającą 5 pozycji z ocenami: 0, w żadnym momencie - 5, przez cały czas.
Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, przy czym 0 oznacza najgorsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie, a 100 najlepsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie
|
do 2 lat
|
|
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie uczniów z grupy interwencyjnej z dodatkiem WF po lekcjach będzie mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badaczy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSU-OPH-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sport pozaszkolny
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas
Badania kliniczne na Sport pozaszkolny
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończony
-
Certmedica International GmbHSeca GmbH & Co. Kg.Zakończony
-
Meir Medical CenterWycofaneNadreaktywny pęcherzIzrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięca | Badanie kliniczneSingapur
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyWrodzona wada serca | Dysfunkcja wykonawcza | Zaburzenia uwagiHolandia
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienie | Zakażenie HIV-1Stany Zjednoczone
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara City Hospital BilkentHacettepe UniversityZakończony