- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587765
Effect van buitenschoolse sportactiviteiten na school op de academische prestaties van basisschoolkinderen
23 april 2022 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effect van buitenschoolse sportactiviteiten na school op de academische prestaties van basisschoolkinderen in China: een non-inferioriteitscluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het proces van verstedelijking en de snelle ontwikkeling van informatietechnologie hebben de beschikbare ruimte en tijd voor buitenactiviteiten voor kinderen sterk verminderd.
In deze studie verwachten we de effecten te bestuderen van de toevoeging van lessen lichamelijke opvoeding na schooltijd op de academische prestaties, mentale gezondheid, fysieke fitheid en bijziendheid bij basisschoolkinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verstedelijking heeft geleid tot een krimp van de ruimte die geschikt is voor woonactiviteiten en een dramatische verandering in de gedragspatronen, wat vooral duidelijk is bij kinderen.
Door de verspreiding en ontwikkeling van informatietechnologie hebben kinderen minder tijd voor lichaamsbeweging.
Eerdere studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging essentieel is voor de groei en ontwikkeling van adolescenten, het voorkomen en verminderen van obesitas, het vertragen van de ontwikkeling van bijziendheid en nauw verband houdt met geestelijke gezondheid.
Ouders in China zijn echter bezorgd dat meer buitenactiviteiten de hoeveelheid tijd die aan studeren wordt besteed zal verminderen en de academische prestaties zal beïnvloeden.
Momenteel is er een gebrek aan sterk bewijs over de impact van fysieke activiteit op academische prestaties.
In deze studie stellen we voor om naschoolse lessen lichamelijke opvoeding te geven aan leerlingen op basisscholen in een snel verstedelijkend gebied, en de effecten van de interventie op de academische prestaties, fysieke fitheid, bijziendheid en geestelijke gezondheid van kinderen te beoordelen om bewijs te leveren voor de ontwikkeling van educatieve programma's en regelingen voor naschoolse activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2032
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
- Yudu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen in de derde en vierde klas van basisscholen in Yudu County;
- Vrijwillige deelname aan dit onderzoek met toestemming en geïnformeerde toestemming ondertekend door voogden.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor school
- Gebrek aan een derde of vierde leerjaar;
- Gemiddelde klasgrootte minder dan 30 studenten;
- Geen voorwaarden voor twee lessen tegelijk sporten.
- Uitsluitingscriteria voor studenten 4. Twee of meer dagen van maandag tot en met vrijdag niet beschikbaar om deel te nemen aan studies in het kader van het projectprogramma; 5. Ongeschiktheid om gezondheids- of lichamelijke redenen om deel te nemen aan sportactiviteiten; 6. Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extra sportgroep
De groep volgt het lesrooster van de school.
In deze groep scholen zullen in de middag na schooltijd tot 18.00 uur buitenschoolse sportlessen worden georganiseerd en gegeven. (Maandag tot vrijdag).
|
De groep volgt het lesrooster van de school.
In deze groep scholen zullen in de middag na schooltijd tot 18.00 uur buitenschoolse sportlessen worden georganiseerd en gegeven. (Maandag tot vrijdag).
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele groep
De groep volgt het lesrooster van de school.
Leerlingen regelen hun eigen naschoolse tijd na schooltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores wiskundetoets aan het einde van het eerste studiejaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het testpapier volgt de ontwerpprincipes van internationaal leren op het gebied van wiskunde en wetenschappen, en verwijzend naar de lokale uniforme examenpapieren van graad drie en vierde leerjaar, worden de uniforme examenvragen geformuleerd om het leren van de studenten op school te evalueren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecombineerde conditietestscore aan het einde van het eerste studiejaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaalscores van fysieke fitheidstests volgens het 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
1 jaar
|
|
Incidentie van bijziendheid in het eerste schooljaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sferisch equivalent na mydriasis ≤ -0,5 D in beide ogen
|
1 jaar
|
|
Geluksevaluatie aan het einde van het eerste studiejaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geluksscore wordt beoordeeld door de Chinese versie van de WHO-5, inclusief 5 items met beoordelingen: 0, nooit-5, altijd.
De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te verkrijgen, waarbij 0 staat voor het slechtst denkbare welzijn en 100 voor het best denkbare welzijn
|
1 jaar
|
|
Scores wiskundetoets aan het einde van het tweede schooljaar
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Het testpapier volgt de ontwerpprincipes van internationaal leren op het gebied van wiskunde en wetenschappen, en verwijzend naar de lokale uniforme examenpapieren van graad drie en vierde leerjaar, worden de uniforme examenvragen geformuleerd om het leren van de studenten op school te evalueren
|
tot 2 jaar
|
|
Gecombineerde conditietestscores aan het einde van het tweede studiejaar
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Totaalscores van fysieke fitheidstests volgens het 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
|
tot 2 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van bijziendheid over twee schooljaren
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Sferisch equivalent na mydriasis ≤ -0,5 D in beide ogen
|
tot 2 jaar
|
|
Geluksmeting in het tweede schooljaar
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Geluksscore wordt beoordeeld door de Chinese (september 2007) versie van de WHO-5, inclusief 5 items met beoordelingen: 0, nooit-5, altijd.
De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te verkrijgen, waarbij 0 staat voor het slechtst denkbare welzijn en 100 voor het best denkbare welzijn
|
tot 2 jaar
|
|
Tevredenheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tevredenheid van leerlingen in de interventiegroep met de toevoeging van gym na school zal worden gemeten door middel van een vragenlijst die is ontworpen door onderzoekers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SYSU-OPH-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Buitenschoolse sport
-
University Hospital, GhentBioComp Industries bvVoltooidProthesen en implantaten | Maxillofaciale prothese implantatie | Extra-orale implantaten | Extra-orale protheseBelgië
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokkenExtra weekend fysiotherapieCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidExtra-lichamelijke levensondersteuningFrankrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Wolfson Medical CenterNog niet aan het wervenArbeidsinductie | Reflexologie | Extra Vruchtballon
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSport | Sportprestaties | Blessurepreventie in de sportKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
Klinische onderzoeken op Buitenschoolse sporten
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesWervingStressstoornis, vechtenFrankrijk
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesVoltooidPsychologische spanningen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidPatiënten op de Intensive CareTaiwan
-
Henner HanssenWerving
-
Eli Sprecher, MDWervingPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsraël
-
Indiana UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | CVDVerenigde Staten
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)VoltooidHart-en vaatziekten | Sedentair gedragVerenigde Staten
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of ExtremaduraVoltooidCerebrale parese | Beoordeling, zelf | Technologie verslavingSpanje
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOnbekendColorectale kanker