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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587765
Einfluss außerschulischer Sportaktivitäten nach der Schule auf die schulischen Leistungen von Grundschulkindern
23. April 2022 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Einfluss außerschulischer Sportaktivitäten nach der Schule auf die schulischen Leistungen von Grundschulkindern in China: Eine randomisierte kontrollierte Studie ohne Minderwertigkeitscluster
Der Urbanisierungsprozess und die rasante Entwicklung der Informationstechnologie haben den Raum und die Zeit, die für Kinderaktivitäten im Freien zur Verfügung stehen, stark reduziert.
In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen des zusätzlichen Sportunterrichts nach der Schule auf die schulischen Leistungen, die geistige Gesundheit, die körperliche Fitness und die Kurzsichtigkeit bei Grundschulkindern untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Urbanisierung hat zu einer Verkleinerung des für Wohnaktivitäten geeigneten Raums und zu einer dramatischen Veränderung der Verhaltensmuster geführt, die sich besonders bei Kindern zeigt.
Die Verbreitung und Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass Kinder weniger Zeit für körperliche Aktivität haben.
Frühere Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität für das Wachstum und die Entwicklung von Jugendlichen unerlässlich ist, Fettleibigkeit verhindert und reduziert, die Entwicklung von Kurzsichtigkeit verlangsamt und eng mit der psychischen Gesundheit zusammenhängt.
Allerdings befürchten Eltern in China, dass mehr Outdoor-Aktivitäten die Lernzeit verkürzen und die schulischen Leistungen beeinträchtigen.
Derzeit fehlen eindeutige Belege für den Einfluss körperlicher Aktivität auf die schulischen Leistungen.
In dieser Studie schlagen wir vor, außerschulischen Sportunterricht für Schüler von Grundschulen in einem schnell urbanisierten Gebiet anzubieten und die Auswirkungen der Intervention auf die schulischen Leistungen, die körperliche Fitness, die Kurzsichtigkeit und die psychische Gesundheit der Kinder zu bewerten, um Belege dafür zu liefern Entwicklung von Bildungsprogrammen und Arrangements für außerschulische Aktivitäten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2032
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
- Yudu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der dritten und vierten Klasse von Grundschulen im Kreis Yudu;
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie mit Einwilligung und Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Schule
- Fehlen einer dritten oder vierten Klasse;
- Durchschnittliche Klassengröße weniger als 30 Schüler;
- Es gibt keine Voraussetzungen dafür, dass zwei Klassen gleichzeitig Sport treiben.
- Ausschlusskriterien für Studierende 4. Zwei oder mehr Tage von Montag bis Freitag nicht für die Teilnahme an Studien im Rahmen des Projektprogramms verfügbar; 5. Ungeeignetheit aus gesundheitlichen oder körperlichen Gründen zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten; 6. Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zusätzliche Sportgruppe
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms.
Außerschulischer Sportunterricht wird in dieser Schulgruppe am Nachmittag nach Schulschluss bis 18 Uhr organisiert und angeboten. (Montag bis Freitag).
|
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms.
Außerschulischer Sportunterricht wird in dieser Schulgruppe am Nachmittag nach Schulschluss bis 18 Uhr organisiert und angeboten. (Montag bis Freitag).
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Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms.
Die Schüler organisieren ihre außerschulische Zeit nach der Schule selbst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der Mathematiktests am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Prüfungsarbeit folgt den Gestaltungsprinzipien des internationalen Mathematik- und Naturwissenschaftsunterrichts. Unter Bezugnahme auf die lokalen einheitlichen Prüfungsarbeiten der dritten und vierten Klasse werden die einheitlichen Prüfungsfragen formuliert, um den Lernerfolg der Schüler in der Schule zu bewerten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kombiniertes Ergebnis im Fitnesstest am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtpunktzahl der körperlichen Fitnesstests gemäß dem National Physical Fitness Survey Monitoring Program 2018
|
1 Jahr
|
Auftreten von Myopie im ersten Schuljahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sphärisches Äquivalent nach Mydriasis ≤ -0,5 dpt in beiden Augen
|
1 Jahr
|
Zufriedenheitsbeurteilung am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zufriedenheitsbewertung wird anhand der chinesischen Version der WHO-5 bewertet, einschließlich 5 Elementen mit Bewertungen: 0, zu keinem Zeitpunkt – 5, jederzeit.
Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht
|
1 Jahr
|
Ergebnisse der Mathematiktests am Ende des zweiten Schuljahres
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Die Prüfungsarbeit folgt den Gestaltungsprinzipien des internationalen Mathematik- und Naturwissenschaftsunterrichts. Unter Bezugnahme auf die lokalen einheitlichen Prüfungsarbeiten der dritten und vierten Klasse werden die einheitlichen Prüfungsfragen formuliert, um den Lernerfolg der Schüler in der Schule zu bewerten
|
bis zu 2 Jahre
|
Kombinierte Testergebnisse zur körperlichen Fitness am Ende des zweiten Studienjahres
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Gesamtpunktzahl der körperlichen Fitnesstests gemäß dem National Physical Fitness Survey Monitoring Program 2018
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bis zu 2 Jahre
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Kumulative Inzidenz von Myopie über zwei Schuljahre
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Sphärisches Äquivalent nach Mydriasis ≤ -0,5 dpt in beiden Augen
|
bis zu 2 Jahre
|
Zufriedenheitsbeurteilung im zweiten Schuljahr
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Die Zufriedenheitsbewertung wird anhand der chinesischen Version (September 2007) der WHO-5 bewertet, einschließlich 5 Items mit Bewertungen: 0, zu keiner Zeit – 5, die ganze Zeit.
Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht
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bis zu 2 Jahre
|
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zufriedenheit der Schüler in der Interventionsgruppe mit dem zusätzlichen Sportunterricht nach der Schule wird anhand eines Fragebogens gemessen, der von Forschern entwickelt wurde.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Nunes HEG, Silva DAS, Goncalves ECA. Prevalence and factors associated with stages of behavior change for physical activity in adolescents: a systematic review. World J Pediatr. 2017 Jun;13(3):202-209. doi: 10.1007/s12519-017-0027-4. Epub 2017 Mar 22.
- Cai Y, Zhu X, Wu X. Overweight, obesity, and screen-time viewing among Chinese school-aged children: National prevalence estimates from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):404-409. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.002. Epub 2017 Sep 6.
- Gray C, Gibbons R, Larouche R, Sandseter EB, Bienenstock A, Brussoni M, Chabot G, Herrington S, Janssen I, Pickett W, Power M, Stanger N, Sampson M, Tremblay MS. What Is the Relationship between Outdoor Time and Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Physical Fitness in Children? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6455-74. doi: 10.3390/ijerph120606455.
- Grgic J, Dumuid D, Bengoechea EG, Shrestha N, Bauman A, Olds T, Pedisic Z. Health outcomes associated with reallocations of time between sleep, sedentary behaviour, and physical activity: a systematic scoping review of isotemporal substitution studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 13;15(1):69. doi: 10.1186/s12966-018-0691-3.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Biddle SJ, Asare M. Physical activity and mental health in children and adolescents: a review of reviews. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):886-95. doi: 10.1136/bjsports-2011-090185. Epub 2011 Aug 1.
- Alvarez-Bueno C, Pesce C, Cavero-Redondo I, Sanchez-Lopez M, Garrido-Miguel M, Martinez-Vizcaino V. Academic Achievement and Physical Activity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171498. doi: 10.1542/peds.2017-1498.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU-OPH-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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