- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591327
Atelektase ved lunge-ultralyd i kejsersnit
16. oktober 2020 opdateret af: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Bestemmelse af virkningerne af generel anæstesi og spinal anæstesi anvendt ved elektive kejsersnit på postoperativ atelektase ved lunge-ultralyd
I denne undersøgelse havde til formål at demonstrere, at atelektase udvikler sig i den perioperative periode hos patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit med spinal- eller generel anæstesimetoder ved hjælp af lunge-ultralyd.
Efter præoperativ lunge-ultralyd af patienter er udført, vil kejsersnittet blive afsluttet med spinal eller generel anæstesi.
I den postoperative periode vil der blive foretaget kontrol lunge-ultralyd, og ultralydsresultaterne vil blive sammenlignet med hensyn til atelektase i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem 18-40 år, 37-40 uger gravid, ASA II på grund af graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-40 år
- 37-40 uger gravid
- ASA II på grund af graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Akut kejsersnit
- som nægter at deltage i undersøgelsen
- med kronisk sygdom
- Ryger
- med brystdeformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
generel anæstesi
|
Præoperativ lunge-ultralyd vil blive udført på alle patienter, og baseline-værdier vil blive registreret.
Det sensoriske blokeringsniveau under T10 for de patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse i den postoperative periode lunge-ultralyd, vil blive udført efter regression.
I den postoperative periode vil der blive udført lunge-ultralyd hos patienter, der gennemgår spinalbedøvelse, når det sensoriske blokniveau er under T10.
I den generelle anæstesi-gruppe, når den neuromuskulære blokering er fuldstændig vendt og Aldrete-scoren er > 9, vil der blive udført lunge-ultralyd.
Graden af atelektase vil blive bestemt i henhold til den modificerede LUS-score.
|
|
spinal anæstesi
|
Præoperativ lunge-ultralyd vil blive udført på alle patienter, og baseline-værdier vil blive registreret.
Det sensoriske blokeringsniveau under T10 for de patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse i den postoperative periode lunge-ultralyd, vil blive udført efter regression.
I den postoperative periode vil der blive udført lunge-ultralyd hos patienter, der gennemgår spinalbedøvelse, når det sensoriske blokniveau er under T10.
I den generelle anæstesi-gruppe, når den neuromuskulære blokering er fuldstændig vendt og Aldrete-scoren er > 9, vil der blive udført lunge-ultralyd.
Graden af atelektase vil blive bestemt i henhold til den modificerede LUS-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af postoperativ atelektase
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1258-9377
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .