- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591327
Atelectase door longechografie in keizersneden
16 oktober 2020 bijgewerkt door: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Bepaling van de effecten van algemene anesthesie en spinale anesthesie toegepast bij electieve keizersneden op postoperatieve atelectase door longechografie
In deze studie was het doel om aan te tonen dat atelectase zich ontwikkelt in de perioperatieve periode van patiënten die een electieve keizersnede ondergaan met spinale of algemene anesthesiemethoden met behulp van longechografie.
Nadat preoperatieve longecho's van patiënten zijn gemaakt, wordt de keizersnede voltooid met spinale of algehele anesthesie.
In de postoperatieve periode worden controlelong-echo's gemaakt en worden de resultaten van de echografie vergeleken wat betreft atelectase in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 18-40 jaar oud, 37-40 weken zwanger, ASA II wegens zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-40 jaar
- 37-40 weken zwanger
- ASA II wegens zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisende keizersneden
- die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- met chronische ziekte
- Roker
- met een misvorming van de borst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
narcose
|
Preoperatieve echografie van de longen zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en de uitgangswaarden zullen worden geregistreerd.
Het sensorische blokniveau onder T10 van de patiënten die spinale anesthesie ondergingen in de postoperatieve periode longechografie zal worden gedaan na regressie.
In de postoperatieve periode zal longechografie worden uitgevoerd bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan wanneer het sensorische blokniveau lager is dan T10.
In de algemene anesthesiegroep, wanneer de neuromusculaire blokkade volledig is omgekeerd en de Aldrete-score> 9 is, wordt longechografie uitgevoerd.
De mate van atelectase wordt bepaald aan de hand van de gewijzigde LUS-score.
|
spinale anesthesie
|
Preoperatieve echografie van de longen zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en de uitgangswaarden zullen worden geregistreerd.
Het sensorische blokniveau onder T10 van de patiënten die spinale anesthesie ondergingen in de postoperatieve periode longechografie zal worden gedaan na regressie.
In de postoperatieve periode zal longechografie worden uitgevoerd bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan wanneer het sensorische blokniveau lager is dan T10.
In de algemene anesthesiegroep, wanneer de neuromusculaire blokkade volledig is omgekeerd en de Aldrete-score> 9 is, wordt longechografie uitgevoerd.
De mate van atelectase wordt bepaald aan de hand van de gewijzigde LUS-score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
incidentie van postoperatieve atelectase
Tijdsspanne: twee maanden
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1258-9377
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .