- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04591327
Niedodma w ultrasonografii płuc w cięciu cesarskim
16 października 2020 zaktualizowane przez: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Określenie wpływu znieczulenia ogólnego i podpajęczynówkowego stosowanego w planowych operacjach cesarskiego cięcia na niedodmę pooperacyjną za pomocą ultrasonografii płuc
Celem niniejszej pracy było wykazanie, że niedodma rozwija się w okresie okołooperacyjnym u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu metodami znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego z wykorzystaniem ultrasonografii płuc.
Po wykonaniu przedoperacyjnego USG płuc pacjentów, cesarskie cięcie zostanie zakończone znieczuleniem podpajęczynówkowym lub ogólnym.
W okresie pooperacyjnym wykonane zostaną kontrolne badania ultrasonograficzne płuc i porównane zostaną wyniki badań USG pod kątem niedodmy w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
18-40 lat, 37-40 tydzień ciąży, ASA II z powodu ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- 37-40 tydzień ciąży
- ASA II z powodu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne cięcie cesarskie
- którzy odmawiają udziału w badaniu
- z przewlekłą chorobą
- Palący
- z deformacją klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ogólne znieczulenie
|
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane przedoperacyjne USG płuc i zostaną zapisane wartości wyjściowe.
Poziom bloku czucia poniżej T10 u pacjentów poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu w okresie pooperacyjnym USG płuc zostanie wykonany po regresji.
W okresie pooperacyjnym ultrasonografia płuc będzie wykonywana u pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu, gdy poziom blokady czucia jest poniżej T10.
W grupie znieczulenia ogólnego, gdy blok nerwowo-mięśniowy zostanie całkowicie odwrócony i wynik w skali Aldrete > 9, zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc.
Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej skali LUS.
|
|
znieczulenie rdzeniowe
|
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane przedoperacyjne USG płuc i zostaną zapisane wartości wyjściowe.
Poziom bloku czucia poniżej T10 u pacjentów poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu w okresie pooperacyjnym USG płuc zostanie wykonany po regresji.
W okresie pooperacyjnym ultrasonografia płuc będzie wykonywana u pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu, gdy poziom blokady czucia jest poniżej T10.
W grupie znieczulenia ogólnego, gdy blok nerwowo-mięśniowy zostanie całkowicie odwrócony i wynik w skali Aldrete > 9, zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc.
Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej skali LUS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie niedodmy pooperacyjnej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1258-9377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .