- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591327
Atélectasie par échographie pulmonaire dans les césariennes
16 octobre 2020 mis à jour par: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Détermination des effets de l'anesthésie générale et de la rachianesthésie appliquées aux opérations de césarienne électives sur l'atélectasie postopératoire par échographie pulmonaire
Dans cette étude visait à démontrer que l'atélectasie se développe dans la période périopératoire des patients subissant une césarienne élective avec des méthodes d'anesthésie rachidienne ou générale utilisant des ultrasons pulmonaires.
Après les échographies pulmonaires préopératoires des patients, l'opération césarienne sera complétée par une anesthésie rachidienne ou générale.
Dans la période postopératoire, des échographies pulmonaires de contrôle seront réalisées et les résultats échographiques seront comparés en termes d'atélectasie dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre 18 et 40 ans, enceinte de 37 à 40 semaines, ASA II à cause de la grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18-40 ans
- 37-40 semaines de grossesse
- ASA II à cause de la grossesse
Critère d'exclusion:
- Les césariennes d'urgence
- qui refusent de participer à l'étude
- avec une maladie chronique
- Fumeur
- avec déformation de la poitrine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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anesthésie générale
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Une échographie pulmonaire préopératoire sera réalisée sur tous les patients et les valeurs de référence seront enregistrées.
Le niveau de bloc sensitif sous T10 des patients ayant subi une rachianesthésie en période postopératoire l'échographie pulmonaire se fera après régression.
Dans la période postopératoire, une échographie pulmonaire sera réalisée chez les patients subissant une rachianesthésie lorsque le niveau de bloc sensoriel est inférieur à T10.
Dans le groupe d'anesthésie générale, lorsque le bloc neuromusculaire est complètement inversé et que le score d'Aldrete est > 9, une échographie pulmonaire sera réalisée.
Le degré d'atélectasie sera déterminé en fonction du score LUS modifié.
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rachianesthésie
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Une échographie pulmonaire préopératoire sera réalisée sur tous les patients et les valeurs de référence seront enregistrées.
Le niveau de bloc sensitif sous T10 des patients ayant subi une rachianesthésie en période postopératoire l'échographie pulmonaire se fera après régression.
Dans la période postopératoire, une échographie pulmonaire sera réalisée chez les patients subissant une rachianesthésie lorsque le niveau de bloc sensoriel est inférieur à T10.
Dans le groupe d'anesthésie générale, lorsque le bloc neuromusculaire est complètement inversé et que le score d'Aldrete est > 9, une échographie pulmonaire sera réalisée.
Le degré d'atélectasie sera déterminé en fonction du score LUS modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence de l'atélectasie postopératoire
Délai: deux mois
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1258-9377
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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