- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591327
Atelektase ved lunge-ultrasonografi i keisersnitt
16. oktober 2020 oppdatert av: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Bestemmelse av effekten av generell anestesi og spinal anestesi brukt i elektive keisersnitt på postoperativ atelektase ved lunge-ultrasonografi
I denne studien hadde som mål å demonstrere at atelektase utvikler seg i den perioperative perioden til pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt med spinal- eller generell anestesimetoder ved bruk av lunge-ultralyd.
Etter at preoperativ lunge-ultralyd av pasienter er utført, vil keisersnittet fullføres med spinal eller generell anestesi.
I den postoperative perioden vil det bli utført kontroll lunge-ultralyd og ultralydresultatene sammenlignes med tanke på atelektase i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom 18-40 år, 37-40 uker gravid, ASA II på grunn av graviditet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-40 år
- 37-40 uker gravid
- ASA II på grunn av graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Akutte keisersnitt
- som nekter å delta i studien
- med kronisk sykdom
- Røyker
- med deformitet i brystet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
generell anestesi
|
Preoperativ lunge-ultralyd vil bli utført på alle pasienter og baseline-verdier vil bli registrert.
Sensorisk blokknivå under T10 hos pasientene som gjennomgikk spinalbedøvelse i den postoperative perioden lunge-ultralyd vil bli gjort etter regresjon.
I den postoperative perioden vil det bli utført lunge-ultralyd hos pasienter som gjennomgår spinalanestesi når sensorisk blokknivå er under T10.
I gruppen for generell anestesi, når den nevromuskulære blokkeringen er fullstendig reversert og Aldrete-skåren er > 9, vil lunge-ultralyd bli utført.
Graden av atelektase vil bli bestemt i henhold til den modifiserte LUS-skåren.
|
spinal anestesi
|
Preoperativ lunge-ultralyd vil bli utført på alle pasienter og baseline-verdier vil bli registrert.
Sensorisk blokknivå under T10 hos pasientene som gjennomgikk spinalbedøvelse i den postoperative perioden lunge-ultralyd vil bli gjort etter regresjon.
I den postoperative perioden vil det bli utført lunge-ultralyd hos pasienter som gjennomgår spinalanestesi når sensorisk blokknivå er under T10.
I gruppen for generell anestesi, når den nevromuskulære blokkeringen er fullstendig reversert og Aldrete-skåren er > 9, vil lunge-ultralyd bli utført.
Graden av atelektase vil bli bestemt i henhold til den modifiserte LUS-skåren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av postoperativ atelektase
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1258-9377
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .