- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591327
Atelettasia mediante ecografia polmonare nei tagli cesarei
16 ottobre 2020 aggiornato da: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Determinazione degli effetti dell'anestesia generale e dell'anestesia spinale applicata negli interventi cesarei elettivi sull'atelettasia postoperatoria mediante ecografia polmonare
In questo studio mirava a dimostrare che l'atelettasia si sviluppa nel periodo perioperatorio di pazienti sottoposti a chirurgia cesarea elettiva con metodi di anestesia spinale o generale mediante ecografia polmonare.
Dopo aver eseguito gli ultrasuoni polmonari preoperatori dei pazienti, l'operazione cesareo sarà completata con anestesia spinale o generale.
Nel periodo postoperatorio verranno eseguite ecografie polmonari di controllo ei risultati ecografici verranno confrontati in termini di atelettasia in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra 18-40 anni, 37-40 settimane di gravidanza, ASA II a causa della gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra 18-40 anni
- 37-40 settimane di gravidanza
- ASA II a causa della gravidanza
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo d'urgenza
- che si rifiutano di partecipare allo studio
- con malattia cronica
- Fumatore
- con deformità toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestesia generale
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L'ecografia polmonare preoperatoria verrà eseguita su tutti i pazienti e verranno registrati i valori basali.
Il livello di blocco sensoriale sotto T10 dei pazienti sottoposti ad anestesia spinale nel periodo postoperatorio verrà eseguito un'ecografia polmonare dopo la regressione.
Nel periodo postoperatorio, l'ecografia polmonare verrà eseguita nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale quando il livello di blocco sensoriale è inferiore a T10.
Nel gruppo di anestesia generale, quando il blocco neuromuscolare è completamente invertito e il punteggio di Aldrete è> 9, verrà eseguita l'ecografia polmonare.
Il grado di atelettasia sarà determinato in base al punteggio LUS modificato.
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anestesia spinale
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L'ecografia polmonare preoperatoria verrà eseguita su tutti i pazienti e verranno registrati i valori basali.
Il livello di blocco sensoriale sotto T10 dei pazienti sottoposti ad anestesia spinale nel periodo postoperatorio verrà eseguito un'ecografia polmonare dopo la regressione.
Nel periodo postoperatorio, l'ecografia polmonare verrà eseguita nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale quando il livello di blocco sensoriale è inferiore a T10.
Nel gruppo di anestesia generale, quando il blocco neuromuscolare è completamente invertito e il punteggio di Aldrete è> 9, verrà eseguita l'ecografia polmonare.
Il grado di atelettasia sarà determinato in base al punteggio LUS modificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di atelettasia postoperatoria
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1258-9377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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