- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04591327
Atelectasia por Ultrassonografia Pulmonar em Cesarianas
16 de outubro de 2020 atualizado por: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Determinação dos Efeitos da Anestesia Geral e da Raquianestesia Aplicada em Operações Eletivas de Cesariana em Atelectasia Pós-Operatória por Ultrassonografia Pulmonar
Este estudo teve como objetivo demonstrar o desenvolvimento de atelectasia no período perioperatório de pacientes submetidas a cirurgia cesariana eletiva com métodos de raquianestesia ou anestesia geral usando ultrassom pulmonar.
Após a ultrassonografia pulmonar pré-operatória dos pacientes, a operação cesariana será concluída com anestesia espinhal ou geral.
No pós-operatório serão realizadas ultrassonografias pulmonares de controle e serão comparados os resultados ultrassonográficos quanto à atelectasia em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre 18-40 anos, 37-40 semanas de gravidez, ASA II por causa da gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-40 anos
- 37-40 semanas de gravidez
- ASA II por causa da gravidez
Critério de exclusão:
- Cesáreas de emergência
- que se recusam a participar do estudo
- com doença crônica
- Fumante
- com deformidade no peito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anestesia geral
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A ultrassonografia pulmonar pré-operatória será realizada em todos os pacientes e os valores basais serão registrados.
O nível de bloqueio sensitivo abaixo de T10 dos pacientes submetidos à raquianestesia no pós-operatório será realizada ultrassonografia pulmonar após a regressão.
No pós-operatório, a ultrassonografia pulmonar será realizada nos pacientes submetidos à raquianestesia quando o nível de bloqueio sensitivo estiver abaixo de T10.
No grupo anestesia geral, quando o bloqueio neuromuscular for completamente revertido e o escore de Aldrete for > 9, será realizada ultrassonografia pulmonar.
O grau de atelectasia será determinado de acordo com o escore LUS modificado.
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raquianestesia
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A ultrassonografia pulmonar pré-operatória será realizada em todos os pacientes e os valores basais serão registrados.
O nível de bloqueio sensitivo abaixo de T10 dos pacientes submetidos à raquianestesia no pós-operatório será realizada ultrassonografia pulmonar após a regressão.
No pós-operatório, a ultrassonografia pulmonar será realizada nos pacientes submetidos à raquianestesia quando o nível de bloqueio sensitivo estiver abaixo de T10.
No grupo anestesia geral, quando o bloqueio neuromuscular for completamente revertido e o escore de Aldrete for > 9, será realizada ultrassonografia pulmonar.
O grau de atelectasia será determinado de acordo com o escore LUS modificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de atelectasia pós-operatória
Prazo: dois meses
|
dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1258-9377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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