Atelektáza pomocí ultrasonografie plic u císařských řezů
16. října 2020 aktualizováno: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Stanovení účinků celkové anestezie a spinální anestezie u elektivních císařských řezů na pooperační atelektázu pomocí ultrasonografie plic
Cílem této studie bylo prokázat, že atelektáza se rozvíjí v perioperačním období u pacientek podstupujících elektivní císařský řez metodou spinální nebo celkové anestezie pomocí ultrazvuku plic.
Po provedení předoperačních ultrazvuků plic pacientek bude císařský řez ukončen v páteřní nebo celkové anestezii.
V pooperačním období budou provedeny kontrolní ultrazvuky plic a výsledky UZ budou porovnány z hlediska atelektázy v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi 18-40 lety, 37-40 týdnů těhotenství, ASA II kvůli těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-40 lety
- 37-40 týdnů těhotenství
- ASA II kvůli těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nouzové císařské řezy
- kteří se studie odmítají zúčastnit
- s chronickým onemocněním
- Kuřák
- s deformací hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
|
U všech pacientů bude proveden předoperační ultrazvuk plic a budou zaznamenány výchozí hodnoty.
Hladina senzorického bloku pod T10 u pacientů, kteří podstoupili spinální anestezii v pooperačním období, bude provedena ultrasonografie plic po regresi.
V pooperačním období bude ultrasonografie plic prováděna u pacientů podstupujících spinální anestezii při úrovni senzorického bloku pod T10.
Ve skupině celkové anestezie, kdy je neuromuskulární blok zcela obrácený a Aldrete skóre je > 9, bude provedena ultrasonografie plic.
Stupeň atelektázy bude určen podle modifikovaného skóre LUS.
|
|
spinální anestezie
|
U všech pacientů bude proveden předoperační ultrazvuk plic a budou zaznamenány výchozí hodnoty.
Hladina senzorického bloku pod T10 u pacientů, kteří podstoupili spinální anestezii v pooperačním období, bude provedena ultrasonografie plic po regresi.
V pooperačním období bude ultrasonografie plic prováděna u pacientů podstupujících spinální anestezii při úrovni senzorického bloku pod T10.
Ve skupině celkové anestezie, kdy je neuromuskulární blok zcela obrácený a Aldrete skóre je > 9, bude provedena ultrasonografie plic.
Stupeň atelektázy bude určen podle modifikovaného skóre LUS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pooperační atelektázy
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1258-9377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .