- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04591327
Atelektase durch Lungen-Ultraschall bei Kaiserschnitten
16. Oktober 2020 aktualisiert von: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Bestimmung der Auswirkungen von Vollnarkose und Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnittoperationen auf die postoperative Atelektase durch Lungenultrasonographie
In dieser Studie sollte gezeigt werden, dass sich Atelektase in der perioperativen Phase von Patienten entwickelt, die sich einer elektiven Kaiserschnittoperation mit Spinal- oder Vollnarkosemethoden unter Verwendung von Lungenultraschall unterziehen.
Nachdem der präoperative Lungenultraschall der Patienten durchgeführt wurde, wird die Kaiserschnittoperation mit Spinal- oder Vollnarkose abgeschlossen.
In der postoperativen Phase werden Kontrollultraschall durchgeführt und die Ultraschallergebnisse in Bezug auf Atelektase in beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen 18-40 Jahre alt, 37-40 Schwangerschaftswoche, ASA II wegen Schwangerschaft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-40 Jahren
- 37-40 Wochen schwanger
- ASA II wegen Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Notkaiserschnitte
- die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- mit chronischer Erkrankung
- Raucher
- mit Brustdeformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollnarkose
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Bei allen Patienten wird präoperativ ein Lungenultraschall durchgeführt und die Ausgangswerte werden aufgezeichnet.
Der sensorische Blockwert unter T10 der Patienten, die sich in der postoperativen Phase einer Lungensonographie einer Spinalanästhesie unterzogen haben, wird nach Regression durchgeführt.
In der postoperativen Phase wird bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, eine Lungensonographie durchgeführt, wenn das Niveau der sensorischen Blockade unter T10 liegt.
In der Allgemeinanästhesiegruppe wird, wenn die neuromuskuläre Blockade vollständig aufgehoben ist und der Aldrete-Score > 9 ist, eine Lungensonographie durchgeführt.
Der Grad der Atelektase wird anhand des modifizierten LUS-Scores bestimmt.
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Spinalanästhesie
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Bei allen Patienten wird präoperativ ein Lungenultraschall durchgeführt und die Ausgangswerte werden aufgezeichnet.
Der sensorische Blockwert unter T10 der Patienten, die sich in der postoperativen Phase einer Lungensonographie einer Spinalanästhesie unterzogen haben, wird nach Regression durchgeführt.
In der postoperativen Phase wird bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, eine Lungensonographie durchgeführt, wenn das Niveau der sensorischen Blockade unter T10 liegt.
In der Allgemeinanästhesiegruppe wird, wenn die neuromuskuläre Blockade vollständig aufgehoben ist und der Aldrete-Score > 9 ist, eine Lungensonographie durchgeführt.
Der Grad der Atelektase wird anhand des modifizierten LUS-Scores bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz der postoperativen Atelektase
Zeitfenster: zwei Monate
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1258-9377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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