- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591327
Atelektaasi keuhkojen ultraäänitutkimuksella keisarileikkauksissa
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Elektiivisissä keisarileikkauksissa käytetyn yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen vaikutusten määrittäminen postoperatiiviseen atelektaasiin keuhkojen ultraäänitutkimuksella
Tässä tutkimuksessa pyrittiin osoittamaan, että atelektaasin kehittyminen perioperatiivisella jaksolla potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaali- tai yleisanestesiamenetelmillä keuhkojen ultraäänellä.
Kun potilaiden preoperatiiviset keuhkojen ultraäänitutkimukset on tehty, keisarileikkaus suoritetaan spinaali- tai yleispuudutuksessa.
Leikkauksen jälkeisenä aikana suoritetaan kontrollikeuhkojen ultraäänitutkimukset ja ultraäänituloksia verrataan atelektaasin suhteen molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-40 vuotiaat, 37-40 viikkoa raskaana, ASA II raskauden takia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden välillä
- Raskausviikko 37-40
- ASA II raskauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset keisarinleikkaukset
- jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- kroonisen sairauden kanssa
- Tupakoitsija
- rintakehän epämuodostuman kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nukutus
|
Kaikille potilaille tehdään preoperatiivinen keuhkojen ultraääni ja lähtöarvot kirjataan.
Leikkauksen jälkeisenä aikana spinaalipuudutuksen saaneiden potilaiden sensorinen blokkaustaso alle T10 tehdään keuhkojen ultraäänitutkimuksessa regression jälkeen.
Leikkauksen jälkeisenä aikana keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään spinaalipuudutukseen saaville potilaille, kun sensorinen blokkaustaso on alle T10.
Yleisanestesiaryhmässä, kun neuromuskulaarinen salpaus on täysin päinvastainen ja Aldrete-pistemäärä on > 9, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus.
Atelektaasin aste määritetään muokatun LUS-pistemäärän mukaan.
|
|
spinaalipuudutus
|
Kaikille potilaille tehdään preoperatiivinen keuhkojen ultraääni ja lähtöarvot kirjataan.
Leikkauksen jälkeisenä aikana spinaalipuudutuksen saaneiden potilaiden sensorinen blokkaustaso alle T10 tehdään keuhkojen ultraäänitutkimuksessa regression jälkeen.
Leikkauksen jälkeisenä aikana keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään spinaalipuudutukseen saaville potilaille, kun sensorinen blokkaustaso on alle T10.
Yleisanestesiaryhmässä, kun neuromuskulaarinen salpaus on täysin päinvastainen ja Aldrete-pistemäärä on > 9, suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus.
Atelektaasin aste määritetään muokatun LUS-pistemäärän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1258-9377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .