- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04591327
Ателектаз при УЗИ легких при кесаревом сечении
16 октября 2020 г. обновлено: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Определение влияния общей анестезии и спинальной анестезии, применяемых при плановых операциях кесарева сечения, на послеоперационный ателектаз с помощью УЗИ легких
В данном исследовании была поставлена задача показать, что ателектазы развиваются в периоперационном периоде у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение с использованием методов спинальной или общей анестезии с использованием УЗИ легких.
После проведения предоперационного УЗИ легких пациентов операция кесарева сечения будет завершена со спинномозговой или общей анестезией.
В послеоперационном периоде будут выполнены контрольные УЗИ легких и сравнение результатов УЗИ на предмет наличия ателектазов в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
18-40 лет, 37-40 недель беременности, ASA II из-за беременности.
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 40 лет
- 37-40 недель беременности
- ASA II из-за беременности
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение
- которые отказываются от участия в исследовании
- с хроническим заболеванием
- Курильщик
- с деформацией грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
|
Предоперационное УЗИ легких будет выполнено всем пациентам, и будут записаны исходные значения.
Уровень сенсорного блока под Т10 у больных, перенесших спинальную анестезию, в послеоперационном периоде после регресса будет выполняться УЗИ легких.
В послеоперационном периоде пациентам, подвергающимся спинномозговой анестезии, при уровне сенсорного блока ниже Т10 будет выполняться УЗИ легких.
В группе общей анестезии, когда нервно-мышечная блокада полностью устранена, а оценка по шкале Алдрете > 9, выполняется УЗИ легких.
Степень ателектаза будет определяться в соответствии с модифицированной оценкой LUS.
|
|
спинальная анестезия
|
Предоперационное УЗИ легких будет выполнено всем пациентам, и будут записаны исходные значения.
Уровень сенсорного блока под Т10 у больных, перенесших спинальную анестезию, в послеоперационном периоде после регресса будет выполняться УЗИ легких.
В послеоперационном периоде пациентам, подвергающимся спинномозговой анестезии, при уровне сенсорного блока ниже Т10 будет выполняться УЗИ легких.
В группе общей анестезии, когда нервно-мышечная блокада полностью устранена, а оценка по шкале Алдрете > 9, выполняется УЗИ легких.
Степень ателектаза будет определяться в соответствии с модифицированной оценкой LUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационных ателектазов
Временное ограничение: два месяца
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1258-9377
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .