- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591327
Atelectasias por ecografía pulmonar en cesáreas
16 de octubre de 2020 actualizado por: ERHAN KARACA, Derince Training and Research Hospital
Determinación de los efectos de la anestesia general y la raquídea aplicadas en operaciones de cesárea electiva sobre atelectasias postoperatorias por ultrasonografía pulmonar
Este estudio tuvo como objetivo demostrar que las atelectasias se desarrollan en el período perioperatorio de pacientes sometidas a cirugía cesárea electiva con métodos de anestesia espinal o general utilizando ultrasonido pulmonar.
Después de realizar los ultrasonidos pulmonares preoperatorios de los pacientes, la operación de cesárea se completará con anestesia espinal o general.
En el postoperatorio se realizarán ecografías pulmonares de control y se compararán los resultados ecográficos en cuanto a atelectasias en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli Derince Train and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre 18-40 años, 37-40 semanas de embarazo, ASA II por embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-40 años
- 37-40 semanas de embarazo
- ASA II por embarazo
Criterio de exclusión:
- Cesáreas de emergencia
- que se niegan a participar en el estudio
- con enfermedad crónica
- Fumador
- con deformidad torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anestesia general
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Se realizará una ecografía pulmonar preoperatoria a todos los pacientes y se registrarán los valores basales.
El nivel de bloqueo sensorial por debajo de T10 de los pacientes que se sometieron a la anestesia espinal en el postoperatorio ultrasonografía pulmonar se realizará después de la regresión.
En el postoperatorio, se realizará ecografía pulmonar en pacientes sometidos a raquianestesia cuando el nivel de bloqueo sensorial esté por debajo de T10.
En el grupo de anestesia general, cuando el bloqueo neuromuscular esté completamente revertido y el puntaje de Aldrete sea > 9, se realizará una ecografía pulmonar.
El grado de atelectasia se determinará según la puntuación LUS modificada.
|
anestesia espinal
|
Se realizará una ecografía pulmonar preoperatoria a todos los pacientes y se registrarán los valores basales.
El nivel de bloqueo sensorial por debajo de T10 de los pacientes que se sometieron a la anestesia espinal en el postoperatorio ultrasonografía pulmonar se realizará después de la regresión.
En el postoperatorio, se realizará ecografía pulmonar en pacientes sometidos a raquianestesia cuando el nivel de bloqueo sensorial esté por debajo de T10.
En el grupo de anestesia general, cuando el bloqueo neuromuscular esté completamente revertido y el puntaje de Aldrete sea > 9, se realizará una ecografía pulmonar.
El grado de atelectasia se determinará según la puntuación LUS modificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de la atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1258-9377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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