Carbon Ion RT til lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bevist diagnose af adenokarcinom i bugspytkirtlen
• Summen af ​​maksimale diametre af tumor og involverede lymfeknuder ≤6 cm T1-4N0-1M0,
• Ikke-operabel sygdom ved røntgenkriterier (pancreas protokol CT eller MR) eller kirurgisk udforskning inden for 30 dage før registrering, defineret ud fra mindst én af følgende:

større venøs trombose af portalvenen eller SMV, der strækker sig over adskillige centimeter (udelukker veneresektion og rekonstruktion) indkapsling (>180°) af SMA eller proksimale hepatic artery abutment af cøliakistammen

• Ingen tegn på fjernmetastaser, baseret på aksial (PET, CT eller MRI) billeddannelse af brystet, maven og bækkenet inden for 30 dage før registreringen
• ECOG Performance Status 0-1 inden for 30 dage før registrering
• Alder ≥ 18
• CBC/differential opnået inden for 14 dage før trin 1 registrering, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:
• Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3
• Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3
• Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dl (BEMÆRK: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 9,0 g/dl er acceptabel)
• Yderligere laboratorieundersøgelser inden for 14 dage før registrering, der viser:

Kreatinin < 2 mg/dl; GFR > 50 ml/min (Cockroft og Gault formel)

• Bilirubin < 1,5 x ULN
• ALT og AST ≤ 2,5 x ULN
• aPTT, PT ≤ 1,5 x ULN
• Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention under protokolbehandling og i mindst 6 måneder efter behandling For kvinder i den fødedygtige alder, negativ serumgraviditetstest inden for 30 dage før registrering

Ekskluderingskriterier:

• Mere end én primær læsion
• Tumorinvasion af tolvfingertarmen eller maven, bekræftet ved øvre endoskopi
• Aktiv malignitet, bortset fra cancer i bugspytkirtlen, for hvilken systemisk terapi er indiceret. - Historik om tilstrækkeligt behandlet lokalt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, cervixcarcinom in situ, overfladisk blærekræft, asymptomatisk prostatacancer uden kendt metastatisk sygdom og uden behov for behandling udover hormonbehandling, tilstrækkeligt behandlet fase 1 eller 2 cancer pt. i fuldstændig remission eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i ≥ 5 år, er tilladt.
• Forudgående behandling for bugspytkirtelkræft med kirurgisk resektion, ekstern strålebehandling eller interstitiel isotopimplantation.
• Tidligere behandling for bugspytkirtelkræft med et systemisk behandlingsregime/middel, der ikke er inkluderet i listen nedenfor. Systemisk terapi skal seponeres mindst 14 dage før studieindskrivning.
• FOLFIRINOX
• Gemcitabin/nab-paclitaxel
• Gemcitabin
• S-1
• Forudgående strålebehandling til maven, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter