Carbon Ion RT voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van adenocarcinoom van de pancreas
• Som van maximale diameters van tumor en betrokken lymfeklieren ≤6 cm T1-4N0-1M0,
• Inoperabele ziekte volgens radiografische criteria (pancreasprotocol CT of MRI) of chirurgische exploratie binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie, gedefinieerd op basis van ten minste een van de volgende:

ernstige veneuze trombose van de poortader of SMV die zich over enkele centimeters uitstrekt (sluit aderresectie en reconstructie uit) omhulling (>180°) van de SMA of proximale leverslagader abutment van de coeliakiestam

• Geen bewijs van metastasen op afstand, gebaseerd op axiale (PET, CT of MRI) beeldvorming van de borst, buik en bekken binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
• ECOG Prestatiestatus 0-1 binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• CBC/differentieel verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie, met een adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm3
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
• Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl (OPMERKING: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 9,0 g/dl te bereiken is acceptabel)
• Aanvullende laboratoriumonderzoeken binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie waaruit blijkt:

Creatinine < 2 mg/dl; GFR > 50 ml/min (formule Cockroft en Gault)

• Bilirubine < 1,5 x ULN
• ALAT en ASAT ≤ 2,5 x ULN
• aPTT, PT ≤ 1,5 x ULN
• Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten adequate anticonceptie toepassen tijdens de protocolbehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, negatieve serumzwangerschapstest binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie

Uitsluitingscriteria:

• Meer dan één primaire laesie
• Tumorinvasie van de twaalfvingerige darm of maag, bevestigd door bovenste endoscopie
• Actieve maligniteit, anders dan alvleesklierkanker, waarvoor systemische therapie geïndiceerd is. - Geschiedenis van adequaat behandeld lokaal basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ, oppervlakkige blaaskanker, asymptomatische prostaatkanker zonder bekende gemetastaseerde ziekte en zonder noodzaak van therapie naast hormonale therapie, momenteel adequaat behandelde stadium 1 of 2 kanker in volledige remissie, of elke andere vorm van kanker die ≥ 5 jaar in volledige remissie is, is toegestaan.
• Eerdere behandeling van alvleesklierkanker met chirurgische resectie, uitwendige radiotherapie of implantatie van interstitiële isotopen.
• Eerdere behandeling van alvleesklierkanker met een systemisch therapieregime/middel dat niet in de onderstaande lijst staat. Systemische therapie moet ten minste 14 dagen vóór inschrijving in de studie worden stopgezet.
• FOLFIRINOX
• Gemcitabine/nab-paclitaxel
• Gemcitabine
• S-1
• Voorafgaande bestralingstherapie aan de buik die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden