Carbon Ion RT for lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bevist diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
• Summen av maksimal diameter på svulsten og involverte lymfeknuter ≤6 cm T1-4N0-1M0,
• Ikke-opererbar sykdom ved radiografiske kriterier (pankreasprotokoll CT eller MR) eller kirurgisk utforskning innen 30 dager før registrering, definert basert på minst ett av følgende:

større venøs trombose av portalvenen eller SMV som strekker seg over flere centimeter (utelukker venereseksjon og rekonstruksjon) innkapsling (>180°) av SMA eller proksimale hepatic artery abutment av cøliakistammen

• Ingen tegn på fjernmetastaser, basert på aksial (PET, CT eller MR) avbildning av brystet, magen og bekkenet innen 30 dager før registrering
• ECOG Performance Status 0-1 innen 30 dager før registrering
• Alder ≥ 18
• CBC/differensial oppnådd innen 14 dager før trinn 1-registrering, med tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger:
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500 celler/mm3
• Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3
• Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl (MERK: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb ≥ 9,0 g/dl er akseptabelt)
• Ytterligere laboratoriestudier innen 14 dager før registrering som viser:

Kreatinin < 2 mg/dl; GFR > 50 mL/min (Cockroft and Gault-formel)

• Bilirubin < 1,5 x ULN
• ALT og AST ≤ 2,5 x ULN
• aPTT, PT ≤ 1,5 x ULN
• Pasienter må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må bruke adekvat prevensjon under protokollbehandling og i minst 6 måneder etter behandling. For kvinner i fertil alder, negativ serumgraviditetstest innen 30 dager før registrering

Ekskluderingskriterier:

• Mer enn én primær lesjon
• Tumorinvasjon av tolvfingertarmen eller magen, bekreftet ved øvre endoskopi
• Aktiv malignitet, annet enn kreft i bukspyttkjertelen, som systemisk terapi er indisert for. - Historie om tilstrekkelig behandlet lokalt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, livmorhalskreft in situ, overfladisk blærekreft, asymptomatisk prostatakreft uten kjent metastatisk sykdom og uten behov for behandling bortsett fra hormonbehandling, tilstrekkelig behandlet stadium 1 eller 2 kreft for tiden i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i ≥ 5 år er tillatt.
• Tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen med kirurgisk reseksjon, ekstern strålebehandling eller interstitiell isotopimplantasjon.
• Tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen med et systemisk terapiregime/middel som ikke er inkludert i listen nedenfor. Systemisk behandling må seponeres minst 14 dager før studieregistrering.
• FOLFIRINOKS
• Gemcitabin/nab-paklitaksel
• Gemcitabin
• S-1
• Tidligere strålebehandling til magen som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt