局所進行膵癌に対する炭酸イオン放射線療法

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された膵臓腺癌の診断
• 腫瘍と関与するリンパ節の最大直径の合計 ≤6 cm T1-4N0-1M0、
• 以下の少なくとも 1 つに基づいて定義される、登録前 30 日以内の X 線撮影基準 (膵臓プロトコル CT または MRI) または外科的検査による切除不能な疾患:

門脈またはSMVの大静脈血栓症が数センチメートルに及ぶ（静脈の切除と再構築が不可能） SMAの包み込み（>180°）または腹腔幹の近位肝動脈の当接

• 登録前30日以内の胸部、腹部、骨盤の軸方向（PET、CT、またはMRI）画像に基づいて遠隔転移の証拠がないこと
• 登録前 30 日以内の ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1
• 年齢 18 歳以上
• ステップ 1 登録前の 14 日以内に取得された CBC/鑑別。適切な骨髄機能は次のように定義されます。
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500 細胞/mm3
• 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm3
• ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl (注: Hgb ≥ 9.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
• 登録前 14 日以内の追加の臨床検査により、次のことが実証されます。

クレアチニン < 2 mg/dl; GFR > 50 mL/min (Cockroft および Gault 式)

• ビリルビン < 1.5 x ULN
• ALT および AST ≤ 2.5 x ULN
• aPTT、PT ≤ 1.5 x ULN
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性と男性の参加者は、プロトコル治療中および治療後少なくとも 6 か月間は適切な避妊を実施しなければなりません 妊娠の可能性のある女性の場合、登録前 30 日以内に血清妊娠検査が陰性であること

除外基準:

• 複数の原発巣
• 十二指腸または胃への腫瘍浸潤（上部内視鏡検査で確認）
• 全身療法が必要な膵臓がん以外の活動性悪性腫瘍。 -適切に治療された皮膚の局所基底細胞癌または扁平上皮癌、上皮内子宮頸癌、表在性膀胱癌、既知の転移性疾患がなく、ホルモン療法以外の治療の必要がない無症候性前立腺癌の既往歴、現在適切に治療されているステージ1または2の癌完全寛解状態にある癌、または 5 年以上完全寛解状態にある他の癌は許可されます。
• -外科的切除、体外放射線療法、または組織内同位体移植による膵臓がんの治療歴がある。
• 以下のリストに含まれない全身療法レジメン/薬剤による膵臓がんの以前の治療。 全身療法は、研究登録の少なくとも 14 日前に中止する必要があります。
• フォルフィリノックス
• ゲムシタビン/ナブパクリタキセル
• ゲムシタビン
• S-1
• 放射線治療野の重複をもたらす腹部への以前の放射線治療