- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04596280
Sammenligning mellem klassifikationer for akut divertikulitis: en multicenterundersøgelse
28. oktober 2020 opdateret af: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Selvom Hinchey-klassificeringen kræver operativ indgriben, er den stadig det etablerede og mest universelt anvendte scoringssystem for akut divertikulitis.
Flere andre klassifikationer er blevet beskrevet.
American Association for the Surgery of Trauma (AAST) udviklede en sværhedsgradsskala for kirurgiske tilstande, herunder divertikulitis.
Det samme blev gjort af World Society of Emergency Surgery, der foreslog en specifik klassificering hovedsageligt baseret på CT-scanningsresultaterne.
Dette er en pilotundersøgelse for at sammenligne AAST- og WSES-klassifikationerne for akut colon diverticulitis med den traditionelle Hinchey-klassifikation.
Vi antager, at alle klassifikationerne er ækvivalente med hinanden i forudsigelse af resultater
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56126
- Rekruttering
- AOUPisana
-
Kontakt:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefonnummer: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Underforsker:
- Federico Coccolini, MD
-
Underforsker:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut colon divertikulitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut colon divertikulitis
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige tilstande ved udgangen af livet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hinchey Klassifikation
|
Resektion af tyktarmskanalen, som har været interesseret af den akutte diverticulitis
|
|
AAST klassifikation
|
Resektion af tyktarmskanalen, som har været interesseret af den akutte diverticulitis
|
|
WSES klassificering
|
Resektion af tyktarmskanalen, som har været interesseret af den akutte diverticulitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for proceduremæssig indgriben (operation eller perkutan dræning)
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU krav
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Samlet sygelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
sygelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DT - 01- 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut divertikulitis
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraAfsluttetPeritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitisItalien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterIkke rekrutterer endnuGastrointestinale sygdomme | Sepsis | Dødelighed | Intestinal obstruktion | Peritonitis Infektiøs | Laparotomi | Akut behandling | Intestinal iskæmi | Intestinal perforering | Kirurgiske procedurer, operative | Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis | Tarmobstruktion og Ileus | Laparotomi... og andre forholdSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Colon resektion
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetOpløsning af tarmobstruktionTaiwan
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Jilin UniversityRekruttering
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu