Az akut divertikulitisz osztályozásának összehasonlítása: többközpontú vizsgálat
2020. október 28. frissítette: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Annak ellenére, hogy a Hinchey-osztályozás operatív beavatkozást igényel, továbbra is az akut divertikulitisz bevett és legáltalánosabban használt pontozási rendszere.
Számos más osztályozást is leírtak.
Az American Association for the Surgery of Trauma (AAST) súlyossági skálát dolgozott ki a sebészeti állapotokra, beleértve a divertikulitist is.
Ugyanezt tette a Sürgősségi Sebészeti Világtársaság is, amely főként a CT-vizsgálat eredményei alapján javasolt egy speciális osztályozást.
Ez egy kísérleti tanulmány az akut vastagbél-divertikulitisz AAST és WSES osztályozásának összehasonlítására a hagyományos Hinchey osztályozással.
Feltételezzük, hogy az összes osztályozás egyenértékű egymással az eredmények előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Olaszország, 56126
- Toborzás
- AOUPisana
-
Kapcsolatba lépni:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefonszám: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Alkutató:
- Federico Coccolini, MD
-
Alkutató:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut vastagbél-divertikulitis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut vastagbél-divertikulitisz
Kizárási kritériumok:
- Az élettartam végének egyéb súlyos körülményei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hinchey osztályozás
|
Az akut divertikulitisz által érdekelt vastagbél traktus reszekciója
|
|
AAST besorolás
|
Az akut divertikulitisz által érdekelt vastagbél traktus reszekciója
|
|
WSES osztályozás
|
Az akut divertikulitisz által érdekelt vastagbél traktus reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eljárási beavatkozás szükségessége (műtét vagy perkután elvezetés)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICU követelmény
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Általános morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
kórházi morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DT - 01- 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .