- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596280
Comparação entre as classificações para diverticulite aguda: um estudo multicêntrico
28 de outubro de 2020 atualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Embora a classificação de Hinchey exija intervenção cirúrgica, ainda permanece o sistema de pontuação estabelecido e mais universalmente usado para diverticulite aguda.
Várias outras classificações foram descritas.
A American Association for the Surgery of Trauma (AAST) desenvolveu uma escala de gravidade para condições cirúrgicas, incluindo diverticulite.
O mesmo foi feito pela Sociedade Mundial de Cirurgia de Emergência, que propôs uma classificação específica baseada principalmente nos achados tomográficos.
Este é um estudo piloto para comparar as classificações AAST e WSES para diverticulite colônica aguda com a classificação tradicional de Hinchey.
Nossa hipótese é que todas as classificações são equivalentes entre si na previsão de resultados
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itália, 56126
- Recrutamento
- AOUPisana
-
Contato:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Número de telefone: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Subinvestigador:
- Federico Coccolini, MD
-
Subinvestigador:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diverticulite colônica aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- diverticulite colônica aguda
Critério de exclusão:
- Outras condições severas de fim de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Classificação Hinchey
|
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda
|
|
Classificação AAST
|
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda
|
|
Classificação WSES
|
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de intervenção processual (operação ou drenagem percutânea)
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Requisito de UTI
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Morbidade geral
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Duração da estadia
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
morbidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DT - 01- 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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