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Comparação entre as classificações para diverticulite aguda: um estudo multicêntrico

28 de outubro de 2020 atualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Embora a classificação de Hinchey exija intervenção cirúrgica, ainda permanece o sistema de pontuação estabelecido e mais universalmente usado para diverticulite aguda. Várias outras classificações foram descritas. A American Association for the Surgery of Trauma (AAST) desenvolveu uma escala de gravidade para condições cirúrgicas, incluindo diverticulite. O mesmo foi feito pela Sociedade Mundial de Cirurgia de Emergência, que propôs uma classificação específica baseada principalmente nos achados tomográficos. Este é um estudo piloto para comparar as classificações AAST e WSES para diverticulite colônica aguda com a classificação tradicional de Hinchey. Nossa hipótese é que todas as classificações são equivalentes entre si na previsão de resultados

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Itália, 56126
        • Recrutamento
        • AOUPisana
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Federico Coccolini, MD
        • Subinvestigador:
          • Massimo Chiarugi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diverticulite colônica aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • diverticulite colônica aguda

Critério de exclusão:

  • Outras condições severas de fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Classificação Hinchey
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda
Classificação AAST
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda
Classificação WSES
Ressecção do trato colônico que tem sido interessado pela diverticulite aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de intervenção processual (operação ou drenagem percutânea)
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Requisito de UTI
Prazo: 30 dias
30 dias
Morbidade geral
Prazo: 30 dias
30 dias
Duração da estadia
Prazo: 30 dias
30 dias
morbidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DT - 01- 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressecção colônica

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