- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596280
Srovnání mezi klasifikacemi pro akutní divertikulitidu: multicentrická studie
28. října 2020 aktualizováno: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
I když Hincheyho klasifikace vyžaduje operační zásah, zůstává zavedeným a nejuniverzálněji používaným skórovacím systémem pro akutní divertikulitidu.
Bylo popsáno několik dalších klasifikací.
Americká asociace pro chirurgii traumatu (AAST) vyvinula stupnici závažnosti pro chirurgické stavy, včetně divertikulitidy.
Totéž učinila Světová společnost pro nouzovou chirurgii, která navrhla specifickou klasifikaci především na základě nálezů CT.
Toto je pilotní studie k porovnání klasifikace AAST a WSES pro akutní divertikulitidu tlustého střeva s tradiční Hincheyho klasifikací.
Předpokládáme, že všechny klasifikace jsou při předpovídání výsledků navzájem ekvivalentní
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
- Nábor
- AOUPisana
-
Kontakt:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefonní číslo: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Federico Coccolini, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní divertikulitida tlustého střeva
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní divertikulitida tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Jiné těžké podmínky konce životnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hincheyho klasifikace
|
Resekce tračníku, o který se zajímala akutní divertikulitida
|
|
Klasifikace AAST
|
Resekce tračníku, o který se zajímala akutní divertikulitida
|
|
Klasifikace WSES
|
Resekce tračníku, o který se zajímala akutní divertikulitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba procedurálního zásahu (operace nebo perkutánní drenáž)
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Požadavek na JIP
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Celková nemocnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
nemocniční nemocnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DT - 01- 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resekce tlustého střeva
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko