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Comparación entre clasificaciones de diverticulitis aguda: un estudio multicéntrico

28 de octubre de 2020 actualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Aunque la clasificación de Hinchey requiere una intervención quirúrgica, sigue siendo el sistema de puntuación establecido y más universalmente utilizado para la diverticulitis aguda. Se han descrito varias otras clasificaciones. La Asociación Estadounidense para la Cirugía de Trauma (AAST) desarrolló una escala de gravedad para las afecciones quirúrgicas, incluida la diverticulitis. Lo mismo hizo la Sociedad Mundial de Cirugía de Emergencia, que propuso una clasificación específica basada principalmente en los hallazgos de la tomografía computarizada. Este es un estudio piloto para comparar las clasificaciones AAST y WSES para la diverticulitis colónica aguda con la clasificación tradicional de Hinchey. Nuestra hipótesis es que todas las clasificaciones son equivalentes entre sí en la predicción de resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Reclutamiento
        • AOUPisana
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Federico Coccolini, MD
        • Sub-Investigador:
          • Massimo Chiarugi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diverticulitis colónica aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diverticulitis colónica aguda

Criterio de exclusión:

  • Otras condiciones graves del final de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clasificación Hinchey
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda
Clasificación AAST
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda
Clasificación WSES
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de intervención procedimental (operación o drenaje percutáneo)
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Requisito de UCI
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Morbilidad general
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DT - 01- 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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