- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596280
Comparación entre clasificaciones de diverticulitis aguda: un estudio multicéntrico
28 de octubre de 2020 actualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Aunque la clasificación de Hinchey requiere una intervención quirúrgica, sigue siendo el sistema de puntuación establecido y más universalmente utilizado para la diverticulitis aguda.
Se han descrito varias otras clasificaciones.
La Asociación Estadounidense para la Cirugía de Trauma (AAST) desarrolló una escala de gravedad para las afecciones quirúrgicas, incluida la diverticulitis.
Lo mismo hizo la Sociedad Mundial de Cirugía de Emergencia, que propuso una clasificación específica basada principalmente en los hallazgos de la tomografía computarizada.
Este es un estudio piloto para comparar las clasificaciones AAST y WSES para la diverticulitis colónica aguda con la clasificación tradicional de Hinchey.
Nuestra hipótesis es que todas las clasificaciones son equivalentes entre sí en la predicción de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Reclutamiento
- AOUPisana
-
Contacto:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Número de teléfono: 3334491229
- Correo electrónico: dario.tartaglia@unipi.it
-
Sub-Investigador:
- Federico Coccolini, MD
-
Sub-Investigador:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diverticulitis colónica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- diverticulitis colónica aguda
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones graves del final de la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Clasificación Hinchey
|
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda
|
Clasificación AAST
|
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda
|
Clasificación WSES
|
Resección del tracto colónico que ha sido interesado por la diverticulitis aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Necesidad de intervención procedimental (operación o drenaje percutáneo)
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Requisito de UCI
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Morbilidad general
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DT - 01- 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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