- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596280
Jämförelse bland klassificeringar för akut divertikulit: en multicenterstudie
28 oktober 2020 uppdaterad av: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Även om klassificeringen av Hinchey kräver operativ intervention, är det fortfarande det etablerade och mest allmänt använda poängsystemet för akut divertikulit.
Flera andra klassificeringar har beskrivits.
American Association for the Surgery of Trauma (AAST) utvecklade en svårighetsskala för kirurgiska tillstånd, inklusive divertikulit.
Detsamma gjordes av World Society of Emergency Surgery, som föreslog en specifik klassificering huvudsakligen baserad på CT-skanningsresultaten.
Detta är en pilotstudie för att jämföra AAST- och WSES-klassificeringarna för akut kolondivertikulit med den traditionella Hinchey-klassificeringen.
Vi antar att alla klassificeringar är likvärdiga med varandra för att förutsäga utfall
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56126
- Rekrytering
- AOUPisana
-
Kontakt:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefonnummer: 3334491229
- E-post: dario.tartaglia@unipi.it
-
Underutredare:
- Federico Coccolini, MD
-
Underutredare:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut kolondivertikulit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut kolondivertikulit
Exklusions kriterier:
- Andra svåra tillstånd i slutet av livet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hinchey Klassificering
|
Resektion av tjocktarmskanalen som har varit intresserad av den akuta divertikuliten
|
|
AAST klassificering
|
Resektion av tjocktarmskanalen som har varit intresserad av den akuta divertikuliten
|
|
WSES klassificering
|
Resektion av tjocktarmskanalen som har varit intresserad av den akuta divertikuliten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av proceduringrepp (operation eller perkutant dränering)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-krav
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Övergripande sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
sjuklighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DT - 01- 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .